（原创）六问《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定（草案）》

hongwei2000 · 发表于 2016-4-13 22:27:37

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没到周末又从国务院传来大招，药监局转发《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定（草案）》，详见http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/150121.html。对此作为从业人员，有几个问题想要问一下：
1、取消药批疫苗的经营资格，转由CDC来进行，那么请问这次出问题最多的是CDC和接种点，还是药批？CDC有没有足够的冷库来保存疫苗？疫苗是冷链产品，那么今天把疫苗管了，那明天别的冷链产品再出问题呢？
2、第二类疫苗应由生产企业直接配送给县级疾病预防控制机构或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。委托给谁，谁有资质？原来药批有资质，现在取消了药批的资质，也就是取消了其冷链第三方的资格，那么请问谁还有资格？
3、增设接收环节索要温度监测记录的义务。这个在GSP中早有规定，接种单位不看，这怪谁？
4、应当索要储存、运输全过程的温度监测记录，运输过程记录没有问题，储存记录我一个冷库几十个上百个探头，十分钟记录一次，你要哪个探头、什么时间断的数据？
5、实施接种，应当记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容，接种记录保存时间不得少于5年。原来好好的药监码系统，医院不接受，还被暂停了，你现在又说要最小包装的识别信息，请问除了药监码还有什么能识别到最小包装？
6、提高罚款金额，增设给予责任人员5年至10年的禁业处罚。提高到什么程度，怎么确保处罚的广度和力度；禁业处罚怎么控制，违法的人会用本名吗？

中原浪子 · 发表于 2016-4-13 23:02:27

本来就是大倒退嘛！！

精业济群 · 发表于 2016-4-13 23:59:34

明显就是懒政，一禁了之。我关注的是，不是说好的市场在资源配置中起决定性作用，怎么最后出点问题，就因噎废食呢。官方的思维，出大问题了，平息民愤才是第一位，其次才是措施的合理性。

syhorchid · 发表于 2016-4-14 00:08:02

仅是提高罚款金额，有用吗？

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-14 07:41:36

因噎废食
有法可依、有法必依、执法必严、违法必究
请问做到了哪几点？！

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-4-14 08:02:28

药监码系统，医院不接受，医药之间有纠结。

红茶. · 发表于 2016-4-14 08:22:06

所以博士没有什么实际作用。

中原浪子 · 发表于 2016-4-14 09:08:27

你这次修改条例，压根就没在业内调研征求意见就匆忙出台，还是一部倒退的法规，明显违背十八届三中全会明确的：让市场在资源配置中起决定性作用，中央办事真不靠普！

moed · 发表于 2016-4-14 09:10:37

返朴归真

hongwei2000 · 发表于 2016-4-14 09:10:40

中原浪子发表于 2016-4-14 09:08
你这次修改条例，压根就没在业内调研征求意见就匆忙出台，还是一部倒退的法规，明显违背十八届三中全会明确 ...

有了药监码暂停事件
就知道有多不靠谱了

[行业动态] （原创）六问《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定（草案）》

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