愚公想改行先生在风险管理中的误区

石头968 · 发表于 2013-4-9 20:03:14

知恩图报发表于 2013-4-9 12:37
愚公想改行先生，我们认真讨论，你别在意

其实还是对概念的理解差异，行动好像是一致的吧。

石头968 · 发表于 2013-4-9 20:04:34

南山月照人发表于 2013-4-9 14:41
我也是这样认为的，被没必要非要去套那个时髦的工具

你以为时髦的工具只是装饰品吗

可能目前对很多企业来说只是装饰品，但是，以后，不久的将来

蒲公英 · 发表于 2013-4-9 20:08:22

首先非常感谢楼主，论坛需要也支持这样认真、直接的观点碰撞和讨论，希望楼主能够继续坚持这样的风格，多多提一些自己独到的观点
论坛曾经有很多人都在问，都哪些东西需要做风险评估，风险评估做到什么程度
我认为同样一件事情，在不同的体系、不同的企业、不同的人员看来，是否需要做风险评估，风险评估做到什么程度都是不同的，因为这取决于每个人的知识结构和对这件事情的经验。我不知道的问题，在您看来可能很简单，因为你的经验和知识就可以一眼看穿，所以对于您来说，无需做风险评估，对于问题直接整改掉就OK，可是对于我，对这个问题无知或者没有类似的经验，就可能需要风险评估一下。所以，对于您来说，也无需通过风险评估的过程来确定到底风险在哪里，因为他本来就很简单
我们很多企业的很多人都关注一个点，关注一个结果，而忽略了系统，忽视了过程，所以，作为一种意识也好、工具也好、理念也好，把这种思想植入到我们平时的工作生活中我认为就够了。

老猫王磊 · 发表于 2013-4-9 20:48:00

石头968 发表于 2013-4-9 20:04
你以为时髦的工具只是装饰品吗可能目前对很多企业来说只是装饰品，但是，以后，不久的将来

我依然坚持我的看法现在的所谓的风险工具就是个饰品，在几十年前我们都已经做了，现在干吗还要用饰品粉饰呢？不管我用什么方法，（难道我自己做的就不是工具？工具就非得是表格啊什么的？我自己就是用文字叙述难道不可以？）只要我达到控制、预防、纠正等目的就可以

老猫王磊 · 发表于 2013-4-9 20:55:41

石头968 发表于 2013-4-9 19:55
发生改变，有的是因为发现了有风险才主动去改变，比如变更，可能本身就是为了降低刚刚发现的不可接受的风 ...

我恰恰是有不同的意见：但就这个题目来说没有问题，毕竟发生改变了无论是主动的还是被动的，必然会有风险活动跟上，愚公的内容比题目要大，因此会有人误解。
非要说有什么问题就是愚公用一个章节的定义来给整个文章定义，就是文大于题。

知恩图报 · 发表于 2013-4-9 21:20:46

1、风险来源于改变，显然是狭隘的，不变就没有风险吗？反应停并没有改变，为什么多年后出现严重质量风险？操作规程一成不变就没有风险吗？
2、愚公想改行先生通篇的与风险相关的概念都是混淆的，有点颠三倒四。
3、最根本在于愚公想改行先生想通过一个词来概括风险管理要点，这本身就违背了风险管理关键在于风险意识的培养，有了风险意识，时刻保持高度的警惕，然后才有要能采用适当的方法进行风险控制风险降低风险或消除风险。

herman · 发表于 2013-4-9 21:36:54

其实一直对谈论风险都不是很感兴趣,看到大家都喜欢借着所谓的新理念高谈阔论,在下只提出一点:
风险立足点不同,诉求不同,现今的药品制造企业关注的风险是如何去符合规范要求,继续生存.
尔等认为这样的风险立足点正确吗?

石头968 · 发表于 2013-4-9 22:26:55

南山月照人发表于 2013-4-9 20:48
我依然坚持我的看法现在的所谓的风险工具就是个饰品，在几十年前我们都已经做了，现在干吗还要用饰品粉饰 ...

文字叙述可以啊，也是工具之一嘛，没说表格才是工具。

石头968 · 发表于 2013-4-9 22:29:13

南山月照人发表于 2013-4-9 20:55
我恰恰是有不同的意见：但就这个题目来说没有问题，毕竟发生改变了无论是主动的还是被动的，必然会有风险 ...

风险评估后需作出的防范风险的改变，需要的是改变之后的风险再评估，与发令枪是两码事

石头968 · 发表于 2013-4-9 22:31:47

herman 发表于 2013-4-9 21:36
其实一直对谈论风险都不是很感兴趣,看到大家都喜欢借着所谓的新理念高谈阔论,在下只提出一点:
风险立足点不 ...

风险管理，就是用自己的眼光去识别风险，规避风险，所谓的风险，在不同人的眼里确实本来就应该是不一样的，所以，人的眼光决定了风险的有无和大小，这都无可厚非。

herman · 发表于 2013-4-9 22:39:58

石头968 发表于 2013-4-9 22:31
风险管理，就是用自己的眼光去识别风险，规避风险，所谓的风险，在不同人的眼里确实本来就应该是不一样的 ...

呵呵,作为制药企业只应该有也只能有一种风险意识~药品不能给用的人带来风险

herman · 发表于 2013-4-9 22:41:20

石头968 发表于 2013-4-9 22:31
风险管理，就是用自己的眼光去识别风险，规避风险，所谓的风险，在不同人的眼里确实本来就应该是不一样的 ...

呵呵,作为制药企业只应该有也只能有一种风险意识~药品不能给用的人带来风险

lxzxd007 · 发表于 2013-4-9 23:58:13

是啊。20多年前搞全面质量管理（TQC)的时候，学习的东西比现在的GMP要实在。总觉得制药人让GMP牵着鼻子走。为了GMP而GMP，并不是真正的提高药品生产质量水平。
风险管理也好、风险评估也好，没有一定的经验、理论是有点头疼的。
就像我们有许多同事不知道为什么要做偏差、验证等等一样，只知道GMP要求做的而做。

lxzxd007 · 发表于 2013-4-10 00:04:27

知恩图报发表于 2013-4-9 09:54
我理解他的意思就是，只要发生改变就（或者是才）做风险管理

发生改变要做风险评估，并不等于做风险评估只有改变才做。

知恩图报 · 发表于 2013-4-10 08:29:29

lxzxd007 发表于 2013-4-10 00:04
发生改变要做风险评估，并不等于做风险评估只有改变才做。

所以我觉得愚公想改行先生的观点容易误导

yuansoul · 发表于 2013-4-10 08:41:50

这个和愚公无关，重要的是国家局自己要明白，国家局的高级研修学院自己要明白，国家局的高级研修学院请来的讲师自己要明白

知恩图报 · 发表于 2013-4-10 08:49:22

yuansoul 发表于 2013-4-10 08:41
这个和愚公无关，重要的是国家局自己要明白，国家局的高级研修学院自己要明白，国家局的高级研修学院请来的 ...

莫名奇妙

yuansoul · 发表于 2013-4-10 08:51:50

知恩图报发表于 2013-4-10 08:49
莫名奇妙

书读百遍，其义自现

知恩图报 · 发表于 2013-4-10 08:52:51

yuansoul 发表于 2013-4-10 08:51
书读百遍，其义自现

看来你是通天下事了吧

gdqyhjs · 发表于 2013-4-10 08:55:13

辩则明

[时立新（愚公）] 愚公想改行先生在风险管理中的误区

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