愚公想改行先生在风险管理中的误区

微雨独殇

石头968 发表于 2013-4-9 19:59
理念是要体现在行动中，蒲公英就是要践行GMP理念的。
哈哈，风险评估就是几种评估工具，而风险管理就是一 ...

支持石头老师，理念要体现在行动中，行动可以加深和拓展改进对理念的理解

herman

石头968 发表于 2013-4-10 10:38
这是一句空话，需要付诸行动

呵呵，空话？
如果需要做什么都不知道，做再多也是徒劳。
所谓的做风险管理的人，有谁是真正从使用者要承担风险的角度去考虑问题的
做手机的都知道用户体验的重要，做药的人们，你们都在干什么
讨论的再对、再多，GMP认证一过，做药的人们，你们又在做什么

大家考虑的更多的是赚不到钱的风险

石头968

Gorgeous 发表于 2013-4-10 10:43
我觉得围绕着“尽可能确保产品质量”展开风险管理就行了，而不是“为了风险管理而风险管理”

是，不同阶段，影响产品质量的风险因素应该被尽早发现、识别、评估……而不是搞运动式评估

石头968

yuansoul 发表于 2013-4-10 10:54
风险管理（Risk Management）是一个管理过程，包括对风险的定义、测量、评估和发展因应风险的策略。目的是 ...

这就是我已在讲到的“风险、成本、收益”的平衡，什么是可接受风险，与技术水平有关。

石头968

herman 发表于 2013-4-10 11:00
呵呵，空话？
如果需要做什么都不知道，做再多也是徒劳。
所谓的做风险管理的人，有谁是真正从使用者要 ...

所以，才需要讨论啊

微雨独殇

石头968 发表于 2013-4-9 20:04
你以为时髦的工具只是装饰品吗可能目前对很多企业来说只是装饰品，但是，以后，不久的将来

赞，这个风险管理可以让“存在于大家意识里的风险管理”更加合理、更加高效的应用到实际，同时也能更大程度的发挥其价值

yuansoul

石头968 发表于 2013-4-10 11:02
这就是我已在讲到的“风险、成本、收益”的平衡，什么是可接受风险，与技术水平有关。

什么是可接受风险，与老板的思路相关，成一元方程关系。

微雨独殇

南山月照人 发表于 2013-4-9 20:48
我依然坚持我的看法现在的所谓的风险工具就是个饰品，在几十年前我们都已经做了，现在干吗还要用饰品粉饰 ...

版主大人不纠结哈，你说的我们当时做相关工作时用到的工具和现在的风险工具就是叫法不同，其实意思和内容差不多，也可能存在一个更加完善和合理化的问题，当我们够强大，我们也可以让别人把那些叫法改成我们习惯和通用的

老猫王磊

微雨独殇 发表于 2013-4-10 11:17
版主大人不纠结哈，你说的我们当时做相关工作时用到的工具和现在的风险工具就是叫法不同，其实意思和内容 ...

嗯这个想法好，这样也是我们的动力所在

微雨独殇

知恩图报 发表于 2013-4-9 21:20
1、风险来源于改变，显然是狭隘的，不变就没有风险吗？反应停并没有改变，为什么多年后出现严重质量风险？操 ...

楼主莫激动，喝点茶淡定一下，有碰撞才有火花，我想楼主本意是想合愚公切磋和交流的吧。。楼主和愚公表达的意思其实是殊途同归。对于第一点，我想，改变是不是也有广义和狭义呢。对于一个从根本上就不合理的东西我们去讨论它的改变是不是有点。。。。操作规程这几个印在纸张上的字是一成不变，内容还是得根据设计理论和仪器设备本身操作来制定。。。。可能我理解的肤浅了，不是楼主本意，仅个人意见，求指教，后面关于风险的理解还是刚接触，不敢乱说，向楼主和大家学习

知恩图报

微雨独殇 发表于 2013-4-10 11:50
楼主莫激动，喝点茶淡定一下，有碰撞才有火花，我想楼主本意是想合愚公切磋和交流的吧。。楼主和愚公表达 ...

是根本性的理念问题，我的意思是需要培养风险意识，养成科学分析的习惯，愚公想改行先生是想用一个行动来指挥风险管理

yuansoul

知恩图报 发表于 2013-4-10 12:03
是根本性的理念问题，我的意思是需要培养风险意识，养成科学分析的习惯，愚公想改行先生是想用一个行动来 ...

如果你是国家局局长，肯定能够实现“要培养风险意识，养成科学分析的习惯”。但是，国家食品药品监督管理总局局长、党组书记。。。。。。

知恩图报

yuansoul 发表于 2013-4-10 12:13
如果你是国家局局长，肯定能够实现“要培养风险意识，养成科学分析的习惯”。但是，国家食品药品监督管理 ...

我不是国家药监局的，是省里的一位老员工，当然不是局长

石头968

yuansoul 发表于 2013-4-10 11:12
什么是可接受风险，与老板的思路相关，成一元方程关系。

现状，也是谬论，也是一种无奈

丹参

防患于未燃，未病先防，其实我们早都在做这些东西，只是突然冒出一些新词，把我们整晕了，整蒙了。

夏--中药学徒

受益匪浅，嘿嘿

回首饭醉分子

识别风险→风险评估→风险控制    这三者合为为风险管理  不知道对不？

知恩图报

回首饭醉分子 发表于 2013-4-10 12:54
识别风险→风险评估→风险控制    这三者合为为风险管理  不知道对不？

差不多吧
GMP上是这样说的：质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

yuansoul

知恩图报 发表于 2013-4-10 12:18
我不是国家药监局的，是省里的一位老员工，当然不是局长

那就只能听从，无可奈何地听从

知恩图报

yuansoul 发表于 2013-4-10 13:02
那就只能听从，无可奈何地听从

我是来向大家学习，与大家交流的，所以，我会坦率说出我的意见，自认为态度是非常端正的