愚公想改行先生在风险管理中的误区

石头968

yuansoul 发表于 2013-4-10 13:38
没有错，但是搞成运动式的会适得其反

其实不是大家想搞成运动，风险管理应该是从项目立项开始、设计开始、研发开始的，全过程都要做的，我们因为太多的环节没有去做，所以才会回过头来去做运动。

十万个为什么

岁寒三友 发表于 2013-4-9 10:08
我赞同愚公的观点

赞同+1，98版过后，制药行业基本所有行业不管是方法，还是各类流程，基本都是验证确认可行的，科学的。在这个基础上，所有的改变，都会造成风险。

石头968

十万个为什么 发表于 2013-4-10 14:01
石头老师，我觉得您在想要不要做风险评估的时候，实际上您已经把风险给评估了，只是没有做记录而已。那么 ...

现在纠结的是，什么时候、什么东西，需要做正式的风险评估记录和报告，哈哈，因地制宜吧。

十万个为什么

石头968 发表于 2013-4-10 14:29
现在纠结的是，什么时候、什么东西，需要做正式的风险评估记录和报告，哈哈，因地制宜吧。

对啊，都因地制宜了，还有什么好纠结的？有弹性的东西不是很好弄吗？

石头968

十万个为什么 发表于 2013-4-10 14:34
对啊，都因地制宜了，还有什么好纠结的？有弹性的东西不是很好弄吗？

哈哈，但是要科学，首先要学会守法，GMP法规原文要求做的，还是认真做吧，不要犹豫。

微雨独殇

知恩图报 发表于 2013-4-10 13:22
这个意见提得很好，我粗粗地归纳培养风险意识主要从以下几点出发：
1、按流程办事，不要想当然。现实中， ...

受教了，谢谢楼主，支持！
1.支持。前提是流程相对来说是科学合理便捷的。
2.支持，思考能力，知其然知其所以然，全面度。
3.支持，回顾和反省，集思广益，借他山之石。
4.支持，认知能力，科学知识是基础。
程度的话就是不知道怎么适可而止，风管管理在实际应用里好抽象，风险评价标准的制定无从下手，不知道别人的依据从哪里来

十万个为什么

石头968 发表于 2013-4-10 14:40
哈哈，但是要科学，首先要学会守法，GMP法规原文要求做的，还是认真做吧，不要犹豫。

所以我们真正应该讨论的是科学，而不是风险。

皇后

很支持这样的纯技术讨论帖，只讨论事情，不要攻击人身。

小曾

学习了谢谢。。

石头968

十万个为什么 发表于 2013-4-10 14:45
所以我们真正应该讨论的是科学，而不是风险。

技术手段、工程方法、科学认知……比风险管理更重要，这个我同意。

lxzxd007

技术手段、工程方法、科学认知……比风险管理更重要，这个我也同意。

知恩图报

lxzxd007 发表于 2013-4-10 21:35
技术手段、工程方法、科学认知……比风险管理更重要，这个我也同意。

两都根本不是一回事，你同意什么呢？

lxzxd007

如果没有技术手段、工程方法、科学认知如何做风险评估、如何做出风险控制。

lxzxd007

20多年前的全面质量管理（TQC)做的东西要比现在的GMP好多了。没有基础管理搞什么GMP.

知恩图报

lxzxd007 发表于 2013-4-10 21:38
如果没有技术手段、工程方法、科学认知如何做风险评估、如何做出风险控制。

真是一介书生
连动物都会风险管理，野兔看到狼为什么要跑，因为它发现了风险，知道这个风险会让它丧命，所以就飞快地跑
人倒不会了，这叫读死书

lxzxd007

知恩图报 发表于 2013-4-10 21:41
真是一介书生
连动物都会风险管理，野兔看到狼为什么要跑，因为它发现了风险，知道这个风险会让它丧命， ...

这样真的不知道为什么要风险管理了。凭直觉吧，该如何就如何，

知恩图报

lxzxd007 发表于 2013-4-10 21:45
这样真的不知道为什么要风险管理了。凭直觉吧，该如何就如何，

我的意思是，风险管理在我们的生活中无处不在，工作中更需要风险管理，风险管理的好坏与你的成长背景、生活环境、知识结构、工作生活经验、对对象的认知程度有关，技术手段、工程方法、科学认知高了，对风险管理能力就更强。

lxzxd007

是啊，大家都能够认识到的问题，风险就比较小 。

无为

内容少，看不出新意

知恩图报

无为 发表于 2013-4-11 08:07
内容少，看不出新意

风险管理本来就不是新的