原料药购买方需要提供的资质有那些？

helen

普通的口服固体原料（非激素类、非抗生素类）
购买方需要提供的资料如下时否符合法规和GMP的要求，
购买方是生产企业：营业执照、药品生产许可证、GMP证书
购买方是经营企业：营业执照、药品经营许可证、GSP证书
这些条件是否可以？

爱家奔奔

你说的购买方其实是指供应商，是吧 ，当供应商就是生产商的时候，至少要提供A.营业执照、 组织机构代码、税务登记证 B GMP证书 C药品生产许可证 D企业组织机构图和质量部组织机构图
E原料药工艺流程 另外需要供应商调查表（原料需求方自己制作），审核合格还需要签订质量协议。如果供应商是经销商，除了提供A.营业执照、 组织机构代码、税务登记证 B GS证书 C药品经营许可证 之外，还需要提供生产商对应的资料。另外，对于原料药供应商，均需要现场审计报告的。

helen

谢谢楼上的回答，你的回答是制剂生产企业购买原料时，原料生产经营企业需要提供的资质。
我想知道的是原料药生产企业在销售原料药时，客户需要提供的资料？

依然飘雪12

爱家奔奔 发表于 2013-5-16 13:36
你说的购买方其实是指供应商，是吧 ，当供应商就是生产商的时候，至少要提供A.营业执照、 组织机构代码、税 ...

您好，想请教一下，像原料药的经销商需要有药品经营许可证吗？像研发这块购买比较少，一般都是经销商代买，这种情况还需要经营许可吗？

woyoumeng

那么可以代经销了?

dengjianyyy

三证之外还要药品注册证书或临床研究批件。
麻毒精放还需要购买证明。