新版GMP二级纯化水系统标准操作规程

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-8-24 15:22:28

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文件名称：
1T/H二级纯化水系统标准操作规程文件编号 TRT10-05-SOP-001-00
替换文件编号
起草人日期执行日期
审核人日期颁发部门综合办公室
批准人日期颁发份数 3份
分发单位纯化水室、质量保证部、工程设备部

1.目的：建立 HL-RO-1纯化水制水机的标准操作规程，使设备操作规范化、制度化、防止纯化水污染变质、确保水质合格。
2.范围：HL-RO-1纯化水制水机使用、维护保养和清洁。
3.责任：生产管理人员，纯化水室工作人员。
依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
4.内容：
4.1使用
4.1.1开机前准备
4.1.1.1检查各管路及阀门连接紧固，无泄露，各排浓水管道是否畅通。
4.1.1.2检查电气控制装置是否正常。
4.1.1.3检查并确认各个仪表是否都在检定期内。
4.1.1.4检查加药箱是否有药液。
4.1.2开机操作
纯化水系统运行顺序为：1、打开原水箱进水阀门2、开启控制装置3、清洗过滤器4、制水。
4.1.2.1每天班前必须对石英砂过滤器和活性炭过滤器进行反冲洗。先反洗10分钟（一定要缓缓打开排水阀门），反冲洗结束后，进行正洗，正洗时间为10分钟，待正洗出水清澈后，清洗结束。
4.1.2.2制水运行操作：将控制方式调为自动控制，按下一级自动运行按钮，指示灯亮起。待中间水箱水位达到设定水位时，按下二级自动运行按钮，指示灯亮起。纯化

xzj585 · 发表于 2013-8-24 15:34:34

谢谢分享！

医药公司 · 发表于 2013-8-24 15:40:57

谢谢毒王勒

阿斯 · 发表于 2013-8-24 16:11:24

谢谢学习{:soso_e179:}

山高人为峰 · 发表于 2013-8-24 18:47:05

顶好事耶

hemigua · 发表于 2013-8-24 22:05:11

谢谢学习

宗徽 · 发表于 2013-8-25 10:08:58

感谢分享，楼主辛苦

宗徽 · 发表于 2013-8-27 08:40:49

我觉得并不是很正规的，还要的挺贵，不过谢谢楼主分享，楼主辛苦。

阿斯 · 发表于 2013-11-13 15:36:06

谢谢学习{:soso_e179:}

coffeeortea · 发表于 2014-4-1 12:02:53

多谢楼主分享

zyw_rf · 发表于 2014-4-3 19:34:00

不舍得金币呀！不过文件正需要

chia62888 · 发表于 2014-4-9 22:02:41

谢谢分享！

chia62888 · 发表于 2014-5-13 16:46:08

谢楼主分享

周渔123456 · 发表于 2014-5-13 18:24:22

谢谢药王，努力争分！

快乐的小鱼 · 发表于 2014-5-13 18:55:05

下载学习,谢谢分享!

xuanbuzhe · 发表于 2014-5-20 14:34:16

谢谢楼主分享~

xu290606838 · 发表于 2014-5-20 14:54:26

哇哈哈！！！正准备写纯水SOP。。。居然这么运气。。而且还是同样的设备，逼我直接复制粘贴么

AZER · 发表于 2014-7-4 15:20:11

写得蛮细的！

sunny110119 · 发表于 2014-7-4 15:30:12

谢谢分享，学习中

HK-LT · 发表于 2015-5-19 15:21:33

谢谢分享。

[设备工程] 新版GMP二级纯化水系统标准操作规程

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