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[石头968] 上海研讨会PPT讲稿目录!

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药师
发表于 2013-9-10 09:24:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2013-9-11 11:38 编辑

【舞动上海】正式通知《蒲公英论坛第四届(上海)研讨会》
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 68256&fromuid=19880
上海研讨会PPT中28个附件目录!
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6&fromuid=19880

最新政策!
(食药监办药化监〔2013〕54号) 根据CFDA的8.12通报:
2013年6月底,1319家无菌药品生产企业有329家通过新版GMP认证,占24.9%,产能超60%。 (7月底,无菌通过342家,占25.9%。非无菌通过17.2%)
1、标准不降低、时间不延长。2013年12月31日前未通过认证的无菌药品生产企业,自2014年1月1日起必须一律停产。
2、年底前已提出申请但没有通过认证检查的无菌药品生产企业,到期后先停产,认证通过后(取得GMP证书)即可正常生产销售(年底前没有申请的,可能就会取消相关药品的注册批件) 。
3、鼓励有条件的企业积极改造,早日通过认证。对于不具备条件的企业,鼓励其主动放弃认证。      
生死存亡的紧要关头,我们:
1、面临着什么样的选择?(行动or放弃)
2、年底之前能否申请?(硬件改造完成,处于验证中!)
3、倒计时100天,如何做好每一天的准备?(计划)
4、如何顺利通过GMP认证?(准备好!)
5、通过GMP认证后怎么办?(持续改进!)
《新版GMP认证冲刺100天》讲稿目录:
目录.jpg
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药徒
发表于 2013-9-10 09:27:41 | 显示全部楼层
沙发~~~~不容易啊
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药生
发表于 2013-9-10 09:31:56 | 显示全部楼层
不错啊,很实用
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药生
发表于 2013-9-10 09:54:37 | 显示全部楼层
的确很实用
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药徒
发表于 2013-9-10 10:06:54 | 显示全部楼层
先放个目录出来让大家对于讲的内容有点概念,很好,谢谢,石头老师
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药徒
发表于 2013-9-10 10:14:35 | 显示全部楼层
这个比较实用哦。
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药徒
发表于 2013-9-10 14:27:16 | 显示全部楼层
正需要 谢谢石头哥

点评

可以准备现场有针对性的提问,很多已过新版认证的企业的人都在。  详情 回复 发表于 2013-9-11 11:39
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-11 11:39:55 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-9-10 14:27
正需要 谢谢石头哥

可以准备现场有针对性的提问,很多已过新版认证的企业的人都在。
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