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楼主: kingway
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[药界资讯] 悲观GMP认证:不足三成通过率,权限下放属地,先严后松不可避免?

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药生
发表于 2013-9-16 10:13:24 | 显示全部楼层
看这架势,又是先严后送哟!咱们国家真正要抓好GMP,一是要让检查或监管人员对检查结果承担责任;二是检查或监管机构与地方毫无利益关系。做不到最基本的两点,到最后,又是徒劳!
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药徒
发表于 2013-9-16 10:17:25 | 显示全部楼层
希望玩点真的,要不然,中国的制药行业危险!
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药徒
发表于 2013-9-16 10:22:02 | 显示全部楼层
姑娘大了自然会嫁人:届时大家都会通过。
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药徒
发表于 2013-9-16 11:06:57 | 显示全部楼层
让我们拭目以待吧
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发表于 2013-9-16 13:22:39 | 显示全部楼层
希望能对产品质量严控。
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药徒
发表于 2013-9-16 16:44:35 | 显示全部楼层
检查这么松             通过率 换这么低                      不明白
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药徒
发表于 2013-9-16 16:45:36 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2013-9-16 10:13
看这架势,又是先严后送哟!咱们国家真正要抓好GMP,一是要让检查或监管人员对检查结果承担责任;二是检查或 ...

同意   
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药徒
发表于 2013-9-16 17:26:14 | 显示全部楼层
严厉点好,这么劳民伤财的大动作,最后难道 就是为了提高GDP,扩大内需?
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发表于 2013-9-16 21:32:38 | 显示全部楼层
我倒觉得挺乐观啊,一年内;药品企业减少一半的话,我认为会受益会大于损失。
当然,维稳有点没有把握......
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发表于 2013-9-17 09:18:01 | 显示全部楼层
六月统计三成通过,已经产能达70%
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药师
发表于 2013-9-17 14:06:59 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-9-12 20:19
年底不通过,直接关停
年底前申报,什么时候通过就可以复产
年底不申报的,品种取消

这只是我一厢情愿的。
领松老师给出了官方答案:
《舞动上海》研讨会上十分钟的共享发言没来得及回答的问题
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=19880
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药师
发表于 2013-9-17 14:07:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2013-9-17 14:54 编辑
yyylggglll 发表于 2013-9-12 20:29
只是暂停生产,明年认证过了还可以生产。

只是暂停生产,明年认证过了还可以生产。
前提是年底必须申请认证。
年底不申请的,国家又会准备另一套放水政策了。
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药徒
发表于 2013-9-17 14:09:40 | 显示全部楼层
史昂 发表于 2013-9-13 08:11
现在是想让药企向着集团向发展

兄弟正解了。
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药徒
发表于 2013-9-17 14:14:27 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-9-17 14:07
只是暂停生产,明年认证过了还可以生产。
前提是年底必须申请认证。
年底不申请的,国家又会准备另一套 ...

什么防水政策,难道企业硬件和软件都做准备好了,国家局就是不给认证吗?

点评

放水政策 年底不申报,年后什么政策,不得而知。 如果年前、年后申报的结果都是明年取得GMP证书就可以继续生产,那前一句话,就没意义。  详情 回复 发表于 2013-9-17 14:54
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药师
发表于 2013-9-17 14:54:11 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-17 14:14
什么防水政策,难道企业硬件和软件都做准备好了,国家局就是不给认证吗?

放水政策
年底不申报,年后什么政策,不得而知。
如果年前、年后申报的结果都是明年取得GMP证书就可以继续生产,那前一句话,就没意义。
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发表于 2013-9-17 16:30:03 | 显示全部楼层
ocxen 发表于 2013-9-12 22:24
这么低的通过率,个人觉得是淘汰落后的企业,另一方面也是新版GMP的条款有很多不稳定性,跨度比较大,很多设 ...

形成药企垄断了,受伤的还是老百姓啊,矛盾中
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发表于 2013-9-17 16:43:23 | 显示全部楼层
太长鸟,看不完。
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发表于 2013-9-17 20:58:55 | 显示全部楼层
这是对药品标准的提高,也是对真个制药体系的提升
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发表于 2013-9-17 21:07:59 | 显示全部楼层
新版GMP!!!
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药徒
发表于 2013-9-18 14:41:07 | 显示全部楼层
企业要生存
员工要吃饭
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