第173条空白批生产记录问题

lsh_8021 · 发表于 2012-2-23 15:09:50

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第173条原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核批准。请教大家关于这条怎么做更合理些？需要在每个工序的批生产记录上签字吗？{:soso_e134:}

华佗 · 发表于 2012-2-23 15:35:37

这里讲的应该是印刷前的审核程序！原版空白记录！

了了. · 发表于 2012-2-23 15:39:09

我看老外是这么做的，我们也打算在空白批记录上签名，相当于正式文件的管理。

yu28877 · 发表于 2012-2-26 19:14:28

我比较倾向于二楼的观点，应该是印刷前的批准

脸妖 · 发表于 2012-2-26 20:48:44

哎，先两样都做把，印刷前要，日常批记录上面也搞个审核人签字。省的找麻烦。

大海 · 发表于 2012-3-1 09:58:50

不需要，前期批准就行

yixianhui1985 · 发表于 2012-8-26 16:11:02

进来学习经验

dcyyzb · 发表于 2012-9-18 15:54:51

前期批准就行

yfchenmx123 · 发表于 2012-12-2 14:47:52

印刷前的审核程序，空白批记录领用发放

呵呵哈哈 · 发表于 2012-12-8 11:21:35

批记录内容也是关键的，要把你做的都要尽可能体现在批记录里，不只是简单的工艺参数、过程、签名呀！

wmxwh · 发表于 2020-2-22 13:14:23

毫无疑问！这里讲的肯定是指在设计、制定原版空白批生产记录时的审核批准要求!是属于在印刷前的审核批准程序！理由如下：“第173条原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核批准......”。请注意，条款中清晰地说明了是“原版空白的批生产记录”！而不是复制的“空白的批生产记录”!原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核批准......，言下之意，要求由生产管理负责人对批生产记录中与工艺、生产相关的内容负责，由质量管理负责对批生产记录中的法规符合性和审批流程负责。

wmxwh · 发表于 2020-2-22 13:21:53

也就是说，复制复印批生产、批包装记录时，不用审核人和批准人再签字，仅在编制时审批签字。

FYFM · 发表于 2020-10-17 10:56:23

学习了，又理解一个概念

Wendy0919 · 发表于 2021-4-22 16:19:04

wmxwh 发表于 2020-2-22 13:14
毫无疑问！这里讲的肯定是指在设计、制定原版空白批生产记录时的审核批准要求!是属于在印刷前的审核批准程 ...

请问，关于批生产记录的规定参照的是哪一部法规文件啊

刘小娟 · 发表于 2021-4-22 16:31:28

进来学习的

along9833 · 发表于 2022-2-19 07:12:52

记录是文件的一部分，记录制定结束也是需要会审的，填写会审单。相关人员必须签字。

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