蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1956|回复: 14
收起左侧

[生产制造] 动态认证时人员问题

[复制链接]
药徒
发表于 2013-10-10 16:35:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
       动态认证时,特别是含中药提取的口服固体制剂车间,生产周期长,认证时洁净区可能仅个别工序人员在场,其他人员不生产时,是不是不需要进车间,只让生产时的人员来即可?大家发表下动态认证的经验和做法,谢谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-10 16:58:11 | 显示全部楼层
动态检查时
按正常生产状态进行
不生产人员不必进入生产现场
但如涉及签字、记录、培训等问题
要让不参与生产的人员到固定地点集合
以供检查官提问

点评

如上蒲友的做法,不必太刻意安排  发表于 2013-10-10 23:32
一般都是按这位老先生说的做  详情 回复 发表于 2013-10-10 23:23
好的,谢谢。  发表于 2013-10-10 21:21
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-10-10 18:55:01 | 显示全部楼层
和平时生产时一样安排吧,就是别在检查人员面前晃悠。

点评

谢谢  发表于 2013-10-10 21:21
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-10-10 19:18:15 | 显示全部楼层
不生产的岗位,想进去呆着也可以,毕竟只是一般区和D级区,在岗位上静坐也没关系。
当然了,如果是一般区,最好还是岗位上有人,不生产,也可以接受检查员提问和了解情况。

点评

有道理,谢谢。  发表于 2013-10-10 21:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-10 22:59:41 | 显示全部楼层
我们认证时,生产岗位和日常一样,不生产的岗位留一个人,以备检查官的提问。

点评

不生产的岗位留一个人,以备检查官的提问,也是一个方法。  发表于 2013-10-11 08:16
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-10-10 23:23:39 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-10-10 16:58
动态检查时
按正常生产状态进行
不生产人员不必进入生产现场

一般都是按这位老先生说的做

点评

谢谢  发表于 2013-10-11 08:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-10 23:37:18 | 显示全部楼层
洁净区最好人越少越好,毕竟人是最大的污染源。

点评

人少了好啊。  发表于 2013-10-11 08:17
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-11 00:19:04 | 显示全部楼层
按常规生产进行,人员越少越好

点评

是啊,人少点好啊。  发表于 2013-10-11 08:18
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-11 08:49:10 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-10-10 23:23
一般都是按这位老先生说的做

充其量只能算大哥吧,目前还不算老。呵呵。

点评

本是叫老师的,后面想想还是先生比较妥,没想漏删了一个字,成“老先生了”  详情 回复 发表于 2013-10-11 09:02
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-11 08:51:15 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-10-10 23:23
一般都是按这位老先生说的做

你评估一下他的年纪有多少?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-11 08:57:14 | 显示全部楼层
和正常生产一样,不用工序不用有人在岗,只是涉及批记录的才到场,但也不用在岗位上,一般问题陪同人员就可以回答

点评

恩,这样也好,谢谢。  发表于 2013-10-11 10:57
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-10-11 09:02:40 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-10-11 08:49
充其量只能算大哥吧,目前还不算老。呵呵。

本是叫老师的,后面想想还是先生比较妥,没想漏删了一个字,成“老先生了”

点评

先生在古代也是老师的意思哦。你可以当老师滴,啥时到YY上课?  详情 回复 发表于 2013-10-11 10:41
老师不敢当,共同学习,共同交流吧。  发表于 2013-10-11 09:16
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-11 09:16:37 | 显示全部楼层
有时候很多实际的问题很纠结,就像楼主提的这样的问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-11 09:28:51 | 显示全部楼层
赞同,赞同
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-10-11 10:41:31 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-10-11 09:02
本是叫老师的,后面想想还是先生比较妥,没想漏删了一个字,成“老先生了”

先生在古代也是老师的意思哦。你可以当老师滴,啥时到YY上课?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-16 01:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表