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[吐槽及其他] 模拟召回是否必须开展

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药徒
发表于 2013-10-12 09:30:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司即将接受GMP认证检查,目前尚未进行产品模拟召回,想问一下是否必须,可不可以不做。谢谢!
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药士
发表于 2013-10-12 09:41:03 | 显示全部楼层
高危品种必须有
一般口服也应该
目前已近认证日
还不赶紧做即在
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药徒
发表于 2013-10-12 09:46:14 | 显示全部楼层
有总比没有强    赶紧做一个
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药徒
发表于 2013-10-12 09:49:59 | 显示全部楼层
是应该做模拟召回的,这即使对自身公司应急响应的测试,也是但真正遇到问题时,不至于手足无措。
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药徒
发表于 2013-10-12 10:03:41 | 显示全部楼层
应该做的,不然如何评价你公司的药品召回sop是否有效?

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是的否则会成为缺陷的  发表于 2013-10-12 10:19
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药生
发表于 2013-10-12 10:09:11 | 显示全部楼层
这是实践对理论的检验,必须有的.
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-12 10:19:09 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-12 09:41
高危品种必须有
一般口服也应该
目前已近认证日

非常感谢!马上做
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发表于 2013-10-12 10:25:00 | 显示全部楼层
了解一下。
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药徒
发表于 2013-10-12 11:04:01 | 显示全部楼层
做吧    因该必须有的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-12 11:29:07 | 显示全部楼层
谢谢大家,请问模拟召回需要报告药监部门吗?也是模拟报告吗?
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药生
发表于 2013-10-12 11:44:04 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2013-10-12 11:29
谢谢大家,请问模拟召回需要报告药监部门吗?也是模拟报告吗?

都是模拟即可
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药生
发表于 2014-7-14 16:57:59 | 显示全部楼层
请问楼主认证时这个看了吗?

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没看,看了实际召回  详情 回复 发表于 2014-7-17 10:46
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 10:46:17 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-7-14 16:57
请问楼主认证时这个看了吗?

没看,看了实际召回

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召回实际上很少会实际做吧?  详情 回复 发表于 2014-7-17 19:16
实际你们召回了吗?  详情 回复 发表于 2014-7-17 19:15
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药徒
发表于 2014-7-17 10:50:25 | 显示全部楼层
一年中如果没有召回的情况,那赶紧做个模拟召回吧
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发表于 2014-7-17 10:50:42 | 显示全部楼层
这种东西检查员一般都不看,想起来了可能问一下,就四天时间那么多东西要看,把自己累死啊
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药士
发表于 2014-7-17 10:52:27 | 显示全部楼层
如果没有实际召回
则必须有模拟召回
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2014-7-17 10:58:36 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2014-7-17 10:58:41 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药生
发表于 2014-7-17 19:15:59 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2014-7-17 10:46
没看,看了实际召回

实际你们召回了吗?

点评

实际召了,所以模拟虽然做了,还是检查的实际召回。  详情 回复 发表于 2014-7-18 09:05
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药生
发表于 2014-7-17 19:16:18 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2014-7-17 10:46
没看,看了实际召回

召回实际上很少会实际做吧?
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