四川省食品药品监督管理局关于深入开展药品“两打两建”专项行动有关事宜的通知

杨曙光

[size=+0]四川省食品药品监督管理局关于深入开展药品“两打两建”专项行动有关事宜的通知

川食药监管办〔2013〕33号

2013年10月14日 发布

各市（州）食品药品监督管理局： 我省药品“两打两建”专项行动启动以来，全省食品药品监管队伍深入开展了打击非法生产经营行为、查处移送案件和线索等工作，取得了阶段性成果。9月26日，国家食品药品监督管理总局组织召开药品两打两建专项行动视频调度会，对专项行动进行再推动、再部署。按照会议精神，现就我省下一步深入开展药品“两打两建”专项行动有关事宜通知如下。 一、工作思路 各级药监部门要按照食品药品安全“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是质量第一责任人”的安全责任体系，以实施GMP、GSP为切入点，以建立和完善制度为支撑点，以抓重点、解难点、攻热点为着力点，排兵布阵、分兵把守、面上布置、点上突破，打出效果、打出成绩。对专项行动中发现的违法违规行为，严格实施四个一律、四不放过，保持持续发力的高压打击态势。 二、工作要求 （一）坚决查处非法使用中药提取物 非法使用中药提取物，是当前药品安全最大的隐患，打击非法使用中药提取物是总局在“两打两建”专项行动中部署的第三场战役。各市州食品药品监督管理局要高度重视，坚决按照总局和省局的部署行动。一是继续抓紧对省局移交的案件和线索的查办，及时调查核实清楚，依法处理到位，查处一批违法企业，曝光一批典型案件。对查实的案件和线索必须及时立案查处，涉嫌犯罪的要及时移交公安机关处理。全部调查处理工作务必于10月31日完成，书面上报省局。二是逐一对辖区内的中成药生产企业开展检查，重点对中药注射剂企业、总产量大的企业和不具备自提取能力的企业，必须核对企业制剂生产情况和原料使用情况，摸清票据和资金往来情况，坚决依法严厉打击生产使用非法中药提取物行为。（药化生产监管处、稽查总队） （二）深入整治网上违法售药行为 按照5部门的整治方案和省局的有关要求，积极行动，抓紧对涉嫌非法售药网站进行逐一清查。重点打击网络销售假药行为，未取得互联网药品交易资质、非法从事药品销售的行为，取得资质、但发布虚假药品信息或违法销售药品行为。对查实的问题，依法责令网站进行整改并监督执行；情节严重的坚决吊销互联网售药资质。对应该移送工信部门关闭网站的应及时移送；涉嫌犯罪的必须立即移交公安机关。加强对网上售药行为的监测，与相关部门加强配合，侦破一批网上销售假药的大案要案，惩治一批网络销售假药的组织和个人，整顿、关闭、曝光一批违法售药网站，有效遏制网上销售假药与违法售药活动的高发势头。（药化流通监管处） （三）继续做好中药材市场整治 落实地方政府负总责的要求，在地方政府领导下，总结经验，继续深入开展群防群治、明察暗访、抽样检验等工作，坚决打击中药材专业市场内中药材染色增重、掺杂使假、制假售假等各类违法行为，坚决取缔市场周边私切滥制、非法加工、变相生产中药饮片活动，严厉打击企业与不法商贩勾结，出租出借饮片生产经营资质票据和超范围经营等行为。保持中药材专业市场整治力度，建立中药材市场管理的长效机制。（药化流通监管处） （四）切实加大案件查处曝光力度 各地要针对本地区的特点，明确工作重点，及时发现问题，锁定一批案件线索，一查到底，坚决查实，处理到位，坚决曝光，决不放过。对查实的违法违规行为，各地要按照信息公开的要求，定期向省局报告需公开的监督检查、产品检验、立案查处情况和违法违规企业、个人名单，由省局统一曝光，接受社会监督，有效震慑不法行为。（稽查总队、科技宣传处） （五）做好信息报送工作 各市州食品药品监督管理局应在每月25日前报送本月的专项行动报表，及开展的工作、取得的成效和遇到的问题。上报的情况和数据要具体、准确，特别是已经实施行政处罚的企业，要详细报告案件查办情况和处罚结果。各地的工作进展、简报和信息可以不定期的报送。建立联络员制度，省局相关处室、稽查总队、各市州食品药品监督管理局要明确专人负责信息报送，并将人员名单于10月20日前上报省局。（药化生产监管处、稽查总队） （六）切实做好“两建”工作 针对抓住“两打”中发现的突出问题，按照国家总局“两建”工作的任务部署，集思广益，研究解决的办法和下一步的管理措施，配合总局制定中药材管理、中药提取和提取物监督管理、飞行检查等规定，完善监管制度，切实构建药品监管的长效机制。 （七）扎实推进药品GMP、GSP贯彻实施工作 今年是新修订药品GMP实施的关键一年，也是新修订药品GSP实施的开局之年。药品GMP方面，各市州食品药品监督管理局要把实施药品GMP工作作为药品监管工作的重中之重，坚持“标准不降低、时间不延长”的原则，建立“抓、推、帮”工作制度，全面落实抓点、连线、扩面，按类别、分阶段达到新修订药品GMP要求的工作思路，督促企业制定切实可行的实施计划，加快申报、卡位申报、错峰申报，确保在规定的时限内全面完成实施工作。（药化生产监管处、认证中心） 药品GSP方面，要以贯彻新修订GSP为契机，以GSP跟踪检查为抓手，做好贯彻实施的工作计划，利用多种形式积极开展宣传，统筹规划安排好本地区的认证工作，营造实施工作的良好氛围。要加强调查研究，摸清辖区内药品经营企业现状及问题，严格执行标准，依法开展认证和检查工作，建立和完善优胜劣汰的市场竞争机制。（药化流通监管处、认证中心） 三、其他事宜 建立两打两建专项行动联席会议制度。局领导定期召集局相关处室、各重点市州食品药品监督管理局召开联席会议，研究重要事项及重大案件，讨论汇报国家总局移交的案件及线索。 “两打两建”专项行动是国家食品药品监督管理总局成立以来在药品领域部署的首个重大行动，是全面提升药品生产经营质量安全、巩固和扩大药品安全整治成果的客观需要。各市州食品药品监督管理局要在前段工作的基础上，围绕“两打”中发现的突出问题，注重打击和规范并重，短期目标和长效机制并重的要求，建立健全药品生产经营规范和药品监管机制。省局将组织对全省重点市州、重点企业进行集中督查，确保专项行动取得实效。 工作中的意见和建议请及时反馈省局。    四川省食品药品监督管理局 2013年10月11日

陈玉海

好多地方已经开始了

杨曙光

bruce2020 发表于 2013-10-15 09:24
好多地方已经开始了

四川也早就开始了，现在是下一步的深入开展药品“两打两建”专项行动了

山药蛋子

深入贯彻实施，药品行业是该整顿下了。还有就是如何保持廉价药的市场，让老百姓买的起药。

彩虹

这次是深入的开展两打两建工作啊

syhorchid

希望不要搞形式、发通告、摆样子、走过场。

zengjun1114

希望是切实落实，好好抓下中药的质量