无菌药品GMP认证“完美收官”探讨（一）

porsche1921 · 发表于 2013-11-14 08:25:36

石头968 发表于 2013-11-13 16:42
检查官的意思是生产结束后要检测悬浮粒子？
根据条文要求，生产结束经过自净后的静态悬浮粒子，是动态监 ...

亏在B级没搞在线啊！现在是比较烦

石头968 · 发表于 2013-11-14 08:30:10

porsche1921 发表于 2013-11-14 08:25
亏在B级没搞在线啊！现在是比较烦

应该A级背景的B级至少有一个对比的在线监测点悬浮粒子

abcdE12345 · 发表于 2013-11-14 08:32:28

我们已过了，软件的细节很重要。

石头968 · 发表于 2013-11-14 08:34:00

abcdE12345 发表于 2013-11-14 08:32
我们已过了，软件的细节很重要。

各种活动之间的逻辑关系，也很重要

歪说歪有李 · 发表于 2013-11-20 11:02:44

真么好的帖子没人收藏吗？收藏+分享

水清幽 · 发表于 2013-11-20 11:18:51

谢谢分享一些缺陷和意见，学习了

小金库 · 发表于 2022-7-10 13:19:53

谢谢分享。

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