179周6天，我的制药之路（四）——根本原因分析

蒲公英

179周6天，我的制药之路——根本原因分析前面的闲谈
文章发布前，我遇到了一个姑娘，其间聊了下我这个屌丝，姑娘说我长得好看，着实让我激动了一把，心里的涟漪一波一波的。但是姑娘随后补了一句，就是不修边幅有点猥琐！这种的深邃的点评，我对姑娘说道：人艰不拆！还是继续写写制药工作本身吧，期望给大家真实的一线感受。质量，无时不在我们身边。

下面是今天谈的正文

根本原因分析(Root Cause Analysis)

直接原因就是你能看到的,根本原因就是你通过对看到的现象分析得出的结论。
做制药的，相信都应该听过“偏差”这个名词。那什么是根本原因分析呢？

通俗点说，根本原因分析（RCA）是一项结构化的问题处理法，用以逐步找出问题的根本原因并加以解决，而不是仅仅关注问题的表征。根本原因分析是一个系统化的问题处理过程，包括确定和分析问题原因，找出问题解决办法，并制定问题预防措施。在组织管理领域内，根本原因分析能够帮助利益相关者发现组织问题的症结，并找出根本性的解决方案。

根本原因分析的方法有很多，例如”因果图”、“头脑风暴”、“鱼骨图”、”因果分析”等等。
今天我写的主要是在众多RCA中需要注意的几个要点，避免成为不修边幅的RCA。
首先是问题的界定，一般我们是遵从这样的原则

通过上面环节的进行后，我们需要做的是利用文中所诉的分析工具确定原因链：
直接原因：直接引起问题的原因。
间接原因：间接引起问题的产生，不会单独引起问题产生，排在直接原因之后。
根本原因：问题的根源。
做到这一步的我们需要用一些方法来区别间接原因与根本原因：
1)      当此原因不存在时，问题还会发生么？
2)      若原因被纠正或排除，此问题还会因相同因子而再发生？
3)      原因纠正或排除后还会导致类似事件发生么？
4)      答案“否”的原因为根本原因，答案“是”的原因为间接原因。
当然，间接原因与根本原因肯定不只一个，在这里我个人比较着重把原因的本质归类到系统的原因，因为大部分情况下，换个人就不是那么回事了，包括分析也是。经验水平的差距在根本原因分析中属于比较容易解决的问题，但是管理系统的缺陷在纠正时，却是比较棘手。
分析中细节的几步也有可能造成问题的分析偏离，就不一一列举了，以后有机会再就具体细节交流。
工艺分析中，可以按照现存的工艺路径逻辑，整理出各个环节的数据，考量有可能造成问题产生的因素，进行针对性的优化。需要提醒的是，整个行为是以最终的产品目标为评价标准，各环节息息相关，不能简单的只对某个环节的提升，这样有可能会造成负面的工艺影响，得不偿失。
再提醒一点，不同分析工具在不同事件中往往有较大差异，除了工艺流程图的转化分析之外，还可以进行路径细分的分析，例如不同进入、不同来源、不同设备等多种因素。

写在后面：其实生活中也有比较多的偏差出现，人生本来就是一场旅途。白天、黑夜，依然有大量的旅行者在前行，包括我、我的姑娘(姑娘，你在哪里)。前行的队伍，本身也是一个“偏离”，坚持走到终点，固然可敬，未能完成，只要参加，就是一种新的体验。祝旅行者们开心！
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我是一个制药从业者，一个简单、真诚的人，一个曾经犯错的人。做质量、生产、设备这些我都不会。每天瞎想是我的主业，对姑娘有着极致追求，也谈谈人生、读书、电影、美食、旅行……尽量坚持每天一篇原创，欢迎交流！

彩虹

学习学习。。。。。

陈凤

理顺思路  学习

诺亚方舟

闲啊~~~~~~

毛毛球

看看。。。。

男儿当自强

有点乱，理一理，把复杂的变成简单才是高手

ccoxq

好好学习，在制药之路上提升自己！

胜利者

学习了

大才子

这是准备连载啊，关注，观看

蒲公英

诺亚方舟 发表于 2013-12-9 10:38
闲啊~~~~~~

看我很闲？呵呵，真的太感谢了，喜欢这个评价

蒲公英

陈凤 发表于 2013-12-9 09:57
理顺思路  学习

前三期看了吗？想不想继续看五？

蒲公英

ccoxq 发表于 2013-12-9 10:46
好好学习，在制药之路上提升自己！

我的制药之路是一条曲折的路，希望继续关注和支持

周雯玲

内容不光是与工作有关,也可以与生活有关.连载性的文章体现了坛主的高水平!

皇后

都睡得太晚了

蒲公英

周雯玲 发表于 2013-12-9 16:53
内容不光是与工作有关,也可以与生活有关.连载性的文章体现了坛主的高水平!

忽悠，接着忽悠

蒲公英

t9t1 发表于 2013-12-9 19:37
都睡得太晚了

没办法，白天都要工作，但还要发帖写东西，只好牺牲一些时间，比别人晚睡一会儿，多学一会儿啦

蒲公英

蒲公英 发表于 2013-12-9 19:51
没办法，白天都要工作，但还要发帖写东西，只好牺牲一些时间，比别人晚睡一会儿，多学一会儿啦

我是人，非人上人，呵呵，都需要不断努力
人和人的区别就在于第三个八小时在做什么吧，其他时间都要一样要吃饭睡觉工作

蒲公英

你看我玩的时候，其实我是在工作；你看我工作的时候，其实我是在玩
——一个朋友跟我说的话，很喜欢，致说我闲的朋友

kpharm

很好，我喜欢这种风格的文章

蒲公英

kpharm 发表于 2013-12-9 20:23
很好，我喜欢这种风格的文章

根本原因分析(RCA)是一项结构化的问题处理法，提倡建立持续改进的企业文化