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楼主: 靓妹
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[质量保证QA] 请教:质量标准QA、QC谁起草?

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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-31 09:43:36 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-3-31 09:11
没有

哦,上面有个“或”字,似乎质量标准中不包括检测方法没有关系?
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药徒
发表于 2014-3-31 10:10:48 | 显示全部楼层
QC起草,QA审核。
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药徒
发表于 2014-3-31 13:31:39 | 显示全部楼层
基本都是QC起草,谁用谁起草的原则!
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药士
发表于 2014-3-31 21:04:55 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-3-31 08:37
@fsyylf ,呵呵,正想来作个了结呢:根据大多数人的意见,同时结合我们公司现在的人员组成及资质情况,我决定 ...

这样规定可以,即合理有合法,还可以保证文件能够及时得到修订。
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药士
发表于 2014-3-31 21:07:45 | 显示全部楼层
问题已解决,此贴下沉了@靓妹
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发表于 2014-3-31 21:16:42 | 显示全部楼层
应该做个调查 看各个公司是那个部门起草的多
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发表于 2014-4-1 10:23:48 | 显示全部楼层
我们公司一般都是由QA去起草
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药徒
发表于 2014-4-1 10:42:45 | 显示全部楼层
我认为应该是技术或者研发做比较合适。
因为质量标准,应该被视为工艺的一部分。
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药徒
发表于 2014-4-1 15:23:33 | 显示全部楼层
可以肯定的是QA不干这事
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药徒
发表于 2014-4-1 15:24:06 | 显示全部楼层
质量标准也不一定由QC制定,可以由技术部门等其他部门一起制定
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药徒
发表于 2014-4-1 17:29:00 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2014-3-27 07:50
QA负责起草质量标准。QC负责起草相应的SOP。

这个我同意。
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发表于 2014-4-1 17:33:53 | 显示全部楼层
感谢楼主分享的资料
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-1 18:12:11 | 显示全部楼层
chenbaydn 发表于 2014-4-1 17:33
感谢楼主分享的资料

这位美女是来赚金币的吧?
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药徒
发表于 2014-4-1 21:15:41 | 显示全部楼层
QA制定标准,QC制定检验方法
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药生
发表于 2014-4-2 08:49:18 | 显示全部楼层
没有明确的法规要求,各企业根据自己的实际情况来定!
我还经历过是研发起草的呢!
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药生
发表于 2014-4-2 09:12:23 | 显示全部楼层
QC和QA谁起草都行的
不过质量标准一般都是从研发转过来的,单独的QC或者QA可以根据以后的法定标准对现有的质量标准进行修订,和根据公司对物料的需要制定相应的内控标准
中控标准也应该来自研发,在生产中,可以根据公司生产控制需要对中控项目进行调整,以适合生产质量控制,这个可以有生产部门提出质量部门来修订,或者由生产部门直接进行修订,质量部门进行审核批准。
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药徒
发表于 2014-4-2 10:05:31 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2014-4-2 10:14:51 | 显示全部楼层
我公司是QC起草,QA审核,质量负总批准执行
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药徒
发表于 2014-4-2 14:43:06 | 显示全部楼层
应该有生产部门、质量部门一起起草
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药徒
发表于 2014-4-2 16:37:39 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-4-2 09:12
QC和QA谁起草都行的
不过质量标准一般都是从研发转过来的,单独的QC或者QA可以根据以后的法定标准对现有的 ...

同意这位高工的说法!
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