115度30分钟灭菌是否最终灭菌工艺（F0大于8）？

nunqing · 发表于 2014-4-10 21:31:14

阿顺发表于 2014-4-10 19:23
恩，是这样，不光是你们，我都听说有好几家通过了。楼主说的按最终灭菌工艺认证。
但是这样说吧，通过了 ...

没有依据，经验的

nunqing · 发表于 2014-4-10 21:31:52

阿顺发表于 2014-4-10 19:23
恩，是这样，不光是你们，我都听说有好几家通过了。楼主说的按最终灭菌工艺认证。
但是这样说吧，通过了 ...

50楼的点评

XRM2003 · 发表于 2014-4-11 00:59:44

阿顺发表于 2014-4-10 19:20
虽然我觉得不好，事实上大部分企业就这么做了

那两张图就是我们公司某个软袋输液产品的热穿透数据，灭菌工艺就是115 30分钟，用的是深圳研工的验证仪，我用红色线条把公司名称覆盖了，只要是传上来的图片，都会自动加上蒲公英这三个字的

qdxuanyu · 发表于 2014-4-11 08:55:12

下棋找高手发表于 2014-4-9 08:52
这么准确，怎么算的？

有计算公式的

阿顺 · 发表于 2014-4-11 10:28:31

阿顺发表于 2014-4-10 19:23
恩，是这样，不光是你们，我都听说有好几家通过了。楼主说的按最终灭菌工艺认证。
但是这样说吧，通过了 ...

明白了

莪叫许三多 · 发表于 2023-1-20 12:38:02

XRM2003 发表于 2014-4-10 10:44
发两张图片，前些日子做的热穿透，参数就是115℃ 30分钟。单纯的115℃ 30分钟，恒温阶段F0值已经是7.5了， ...

这一看就是新华灭菌锅。

weade-allen · 发表于 2023-1-29 09:01:16

115℃ 15分钟是最终灭菌工艺，取决于待灭菌产品初始的N0和D值控制，FDA批准了F0＞6.1的终端灭菌工艺。只要该灭菌能保证PSUN＜10-6次就是终端灭菌工艺。

[质量保证QA] 115度30分钟灭菌是否最终灭菌工艺（F0大于8）？