讨论最终灭菌制剂过滤器的泡点检测方式和风险控制？

华重楼 · 发表于 2014-5-4 13:28:22

最终灭菌制剂过滤器有在线检测和离线检测的，看看那种方法风险更可控，并说明理由？

Alex-CBT · 发表于 2014-5-4 13:53:33

我很有兴趣参加这类投票，可看不明白的是您的目的到底是什么，或者您缺少了一些必要的条件

Alex-CBT · 发表于 2014-5-4 14:01:28

本帖最后由华重楼于 2014-5-4 14:05 编辑

Alex-CBT 发表于 2014-5-4 13:53
我很有兴趣参加这类投票，可看不明白的是您的目的到底是什么，或者您缺少了一些必要的条件

这就要看你其他的硬件条件能否达到了，所以我说缺少一些条件

华重楼 · 发表于 2014-5-4 14:06:16

Alex-CBT 发表于 2014-5-4 14:01
这就要看你其他的硬件条件能否达到了，所以我说缺少一些条件

老系统怎么提高完善，新系统如果考虑。

porsche1921 · 发表于 2014-5-4 14:06:35

最终灭菌随便搞搞{:soso_e120:}

XRM2003 · 发表于 2014-5-4 14:37:48

porsche1921 发表于 2014-5-4 14:06
最终灭菌随便搞搞

严重同意，最终灭菌甚至可以使用0.45的，而且某些0.45滤芯连泡点都做不了{:soso_e144:}

Alex-CBT · 发表于 2014-5-4 20:23:18

华重楼发表于 2014-5-4 14:06
老系统怎么提高完善，新系统如果考虑。

在线呗，搞个在线测试，再搞个在线自动灭菌系统之类的，反正是新系统，往里砸钱就是了，在线总比离线好，不管什么品种，什么条件，如果硬件能达到。
另：满足要求跟做到极致做到标杆，是两个概念。就最终灭菌而言，在线离线都无所谓，都能满足法规要求，就算你不每批测完整性，而是定期检测那都没有问题，因为他是最终灭菌。希望这个道理能理解

jhf1006 · 发表于 2014-5-4 21:00:13

能在线再好在线啊，要不在线灭菌，离线检测

小金库 · 发表于 2023-5-4 20:16:29

辛苦了，感谢分享

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