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[生产制造] 求助~如何理解原料药中的干品含量与湿品含量?

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药徒
发表于 2014-7-9 14:12:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
20金币
配料单上的公式太过复杂,我就想知道如何对其进行计算!保证原辅料复核的准确性。

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建议楼主首先理解一遍配料单上的公式,然后建立一个Excel文档输入上述公式 (附带一定说明文字),保存为模板格式,使用时输入QC测得含量、水分自动计算能够防止失误。
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药徒
发表于 2014-7-9 14:12:25 | 显示全部楼层
建议楼主首先理解一遍配料单上的公式,然后建立一个Excel文档输入上述公式 (附带一定说明文字),保存为模板格式,使用时输入QC测得含量、水分自动计算能够防止失误。
截图20140709143425.png
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药徒
发表于 2014-7-9 14:19:27 | 显示全部楼层
干品含量是把水份已经扣除的含量,湿品含量是没有扣除水份的含量。
水份通常是用干燥湿重法测定的。
也就是取定量原料,一份先测干燥湿重,另一份测含量。计算时把干燥湿重结果扣除的就是干品含量,否则就是湿品含量。
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药徒
发表于 2014-7-9 14:20:37 | 显示全部楼层
干的=重量*含量*(1-水分)
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药生
发表于 2014-7-9 14:29:45 | 显示全部楼层
比如你的原料湿重100kg,水分含量为1%,有效成分为50kg
那湿品含量为50/100*100%=50%
干品含量为50/(100*(1-1%))*100%=50.51%
反正干品要减去水分后在计算
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发表于 2014-7-9 14:38:54 | 显示全部楼层
对,就象他们说的一样
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药徒
发表于 2014-7-9 15:06:27 | 显示全部楼层
质量检验报告上要求是按干燥品计算,是干品含量。而生产投料是要按湿品的含量来计算投料量的,否则会投少
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药徒
发表于 2014-7-9 15:11:40 | 显示全部楼层
楼主应该是配料的时候涉及到折干折纯了
干品含量是以干燥失重之后恒重的样品重量为分母计算出来的含量。
而湿品含量就是直接以生产出来的成品的样品重量作为分母计算出来的含量。
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药徒
发表于 2014-7-9 15:14:03 | 显示全部楼层
投料用的是湿品,标准计量的是无水含量,投料计算时记得转换就是了
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药徒
发表于 2014-7-9 15:42:13 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-9 14:34
建议楼主首先理解一遍配料单上的公式,然后建立一个Excel文档输入上述公式 (附带一定说明文字),保存为模 ...

灰常赞同啊,有公式函数可以放进去
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药徒
发表于 2014-7-9 15:42:39 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-9 14:34
建议楼主首先理解一遍配料单上的公式,然后建立一个Excel文档输入上述公式 (附带一定说明文字),保存为模 ...

灰常赞同啊,有公式函数可以放进去啊,
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发表于 2015-3-20 09:50:32 | 显示全部楼层
生产用的是有效物质,如果有效物质含有结晶水/或溶剂化物,则所谓干品和湿品就是表明以有效物质计间的折算。另外,有些有效物质是以H型还是盐型(如Na、K)计,也要搞清。核心弄明白了,计算就是浮云了吧?

点评

天下第九https://www.16266.cc/shu/541/  发表于 2020-8-29 13:51
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