中国研制的埃博拉检测试剂申请紧急审批

凯博思 · 发表于 2014-8-16 21:06:32

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深圳华大基因联合军事医学科学院微生物流行病研究所成功研制了埃博拉病毒核酸检测试剂，且已经向国家食品药品监管总局申请了应急审批。

据介绍，这个试剂的研制分为两步，一是在前期国家传染病专项已经资助了包括埃博拉病毒在内的烈性罕见病原体研究，是由军事医学科学院微生物流行病研究所负责，华大作为参与单位，已经完成了技术储备。二是在本次疫情显示蔓延扩大趋势后，华大联合着手进行检测试剂盒的小试，这个阶段大约花了20多天的时间。华大基因与军事医学科学院之前曾合作破译过SARS病毒，研制人感染H7N9禽流感诊断试剂等，因此无论技术层面和人员层面合作都很密切，为埃博拉试剂的研发提供了保障。

关于具体的检测流程，首先研究人员强调对于可疑的病人样本（血液等体液）要在生物安全3级及以上的实验室完成核酸的提取，或者60度灭活1小时后提取核酸用于检测，试剂是通过荧光聚合酶链反应（PCR）技术，整个检测时间大约需要3-4个小时。

目前该试剂已经向国家食品药品监管总局申请了应急审批，供防治埃博拉疫情使用，但对于审批需要多久的问题，仍需要视华大的准备情况和相关的审批流程而定。

由于埃博拉临床样本的检测需要在3级以上的实验室进行，试剂只能提供给具备这些条件的职能部门使用。

在完成审批之前，只能作为应急储备使用。不过一旦中国发生感染病例，这些试剂将第一时间用于病人的检测。

孙艳红 · 发表于 2014-8-16 21:39:11

特事特办，等待审批结果的公示

幻影 · 发表于 2014-8-16 21:52:03

凑热闹。。

yihaoli035 · 发表于 2014-8-16 22:11:44

真快，好厉害啊

syhorchid · 发表于 2014-8-16 23:51:58

祝贺我国成功研制埃博拉病毒核酸检测试剂

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-17 15:28:46

是好事，做出来往西非捐赠一批临床都省了

半拉木匠 · 发表于 2014-8-17 19:51:46

华大要重振雄风了。时势造英雄

[药界资讯] 中国研制的埃博拉检测试剂申请紧急审批

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