批检验记录

速溶咖啡 · 发表于 2014-9-24 10:41:07

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请问各位，实验室的检验原始记录是按检验操作规程设计的批检验记录吗？批检验记录是否仅针对一批样品的检验，如果多批同时检测的话，记录是怎么做的，尤其是公共部分的？记录发放的时候是否有唯一性的追溯码？

幻影 · 发表于 2014-9-24 10:45:34

公共部分是指？

青城/怒云 · 发表于 2014-9-24 10:51:35

每批的质量特性均需检测
公共？

速溶咖啡 · 发表于 2014-9-24 10:55:33

主要是HPLC、GC系统适用性或标准品的进样部分

静夜思雨 · 发表于 2014-9-24 11:09:43

一个产品一份检验原始记录。

速溶咖啡 · 发表于 2014-9-24 11:12:25

静夜思雨发表于 2014-9-24 11:09
一个产品一份检验原始记录。

我们公司是以生产中间体和原料药为主，有些产品批量不大，批次多，检测项目尤其是HPLC、GC方法多，如果一批一测的话，光一个产品的检测就会占了大多数HPLC、GC了，其他产品就不用做了，所以都是多批次一起检测的。

Mandy27ye · 发表于 2014-9-24 11:12:40

部分数据可共用，但记录还是要按要求填写的，这批用了什么条件，那批即使用相同条件还是得写下，就是如果图谱共用，可以附在一批后面，另一批记录中指明，图谱见哪批

咕咕 · 发表于 2014-9-24 11:13:01

嗯，每批均有自己独立的记录。

静夜思雨 · 发表于 2014-9-24 11:16:51

速溶咖啡发表于 2014-9-24 11:12
我们公司是以生产中间体和原料药为主，有些产品批量不大，批次多，检测项目尤其是HPLC、GC方法多，如果一 ...

你的意思是：不是每批检测？而是多批次混合在一起检测？

静夜思雨 · 发表于 2014-9-24 11:19:52

同时检测的话，同一个品种的标准品图谱可以共用，但是样品的图谱是不能共用的，每个产品，每个批次都必须有独立的检验记录。

速溶咖啡 · 发表于 2014-9-24 11:27:28

静夜思雨发表于 2014-9-24 11:16
你的意思是：不是每批检测？而是多批次混合在一起检测？

每批检测的，不是混批，只是同系统多批次检测这样的情况

chenyue007886 · 发表于 2014-9-24 11:31:27

速溶咖啡发表于 2014-9-24 11:27
每批检测的，不是混批，只是同系统多批次检测这样的情况

检验可以一起，但是记录还是分开写呀

简单快乐 · 发表于 2014-9-24 11:49:05

每批应有独立的记录，但做系统适用性实验及对照品的记录可以共用，但应在每批独立的记录中进行说明引用的图谱在什么地方。

白人抹泥黑 · 发表于 2014-9-24 11:58:38

同一个品种同时检测的标准品图谱和适用性谱图可以共用，样品的图谱是不能共用的。标准品图谱和适用性谱图可以附于一份记录之后，在另外几批记录里注明标准品图谱和适用性谱图所使用的谱图位置，也可以把标准品图谱和适用性谱图打印多份，分别附于每批记录后，但适用性试验计算数据可以指向其中一份记录，

hongwei2000 · 发表于 2014-9-24 15:39:40

物料可以多批共用
成品最好单批
只要能对上
其他的只是形式而已

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