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[行业反思] 飞检来了我应注意什么?

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药徒
发表于 2014-11-17 09:57:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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北京来电。原料药的我公司也中彩了。说是近期来飞检。我准备的重点是什么?有没有这次飞到的企业给点建设性的意见。不要告诉我和GMP认证一样。我要重点和注意事项。
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药徒
发表于 2014-11-17 09:59:41 | 显示全部楼层
蒲公英微信刚发了个重点检查内容的帖子吧,你去找找看,我今早看的

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http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDU0Mjk0Mw==&mid=201772408&idx=2&sn=04fdcf8db7e242acf76803317191b680&3rd=MzA3MDU4NTYzMw==&scene=6#rd 这个吗  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:06
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药生
发表于 2014-11-17 10:00:50 | 显示全部楼层
做好该做的就不怕了。

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这也太笼统了吧  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:07
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-17 10:06:58 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2014-11-17 09:59
蒲公英微信刚发了个重点检查内容的帖子吧,你去找找看,我今早看的

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... Mw==&scene=6#rd
这个吗
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-17 10:07:16 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-11-17 10:00
做好该做的就不怕了。

这也太笼统了吧
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药徒
发表于 2014-11-17 10:13:13 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-17 10:06
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDU0Mjk0Mw==&mid=201772408&idx=2&sn=04fdcf8db7e242acf768033171 ...

是这个,这个也有点笼统,哈哈
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药士
发表于 2014-11-17 10:16:24 | 显示全部楼层
进销存台帐的追溯性,生产记录的规范性,人员健康管理,培训管理,偏差,变更,财务票据,现场管理,检验记录及辅助记录等等,确实跟GMP认证差不多!

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我很想知道,GMP检查(因为飞检属于GMP检查)会检查财务票据吗?企业可以拒绝查此方面的信息吗?  详情 回复 发表于 2014-11-18 08:56
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药徒
发表于 2014-11-17 10:26:21 | 显示全部楼层
可以先自检一下,注意物料台帐,可以跟GMP认证同样对待。
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药徒
发表于 2014-11-17 10:26:35 | 显示全部楼层
照实的说,这次你不说,公司也不改,到头来出事是要追究相关人员责任的
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药士
发表于 2014-11-17 10:28:11 | 显示全部楼层
都提前通知了,算不算飞检呐?

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可就是这样了  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:47
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药徒
发表于 2014-11-17 10:30:20 | 显示全部楼层
1、注意真实性
2、符合法规龟腚性
相关内部这两点没问题,就木有大问题
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药士
发表于 2014-11-17 10:36:55 | 显示全部楼层
没有假就不用心虚
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药徒
发表于 2014-11-17 10:43:58 | 显示全部楼层
文件都是次要的重点就是现场,仓库。
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药徒
发表于 2014-11-17 10:44:55 | 显示全部楼层
都电话通知了,还是飞检吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-17 10:47:18 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-17 10:28
都提前通知了,算不算飞检呐?

可就是这样了
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药生
发表于 2014-11-17 11:05:28 | 显示全部楼层
物料,近几年采购物料和投料,产出的关系
生产系统的GMP执行情况,卫生要打扫好
物料的检验情况
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发表于 2014-11-17 11:18:36 | 显示全部楼层
确实和GMP认证差不多,就是有针对性点

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这话等于没说啊  详情 回复 发表于 2014-11-17 11:26
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-17 11:26:42 | 显示全部楼层
批批啪啪 发表于 2014-11-17 11:18
确实和GMP认证差不多,就是有针对性点

这话等于没说啊
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药生
发表于 2014-11-17 19:53:53 | 显示全部楼层
公司已经开始应对飞检
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药徒
发表于 2014-11-17 20:06:16 | 显示全部楼层
原料药的我公司也中彩了。说是近期来飞检。
飞检还可以提前通知?

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应该是有知情人透露吧 哈哈,这就不是真正意义上的飞检了  详情 回复 发表于 2014-11-18 08:57
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