生产员工操作错误，现场QA应该同罪处罚吗？

cph2345 · 发表于 2015-2-26 13:22:48

QA怎么就成了监工了呢？

malefactor · 发表于 2015-2-26 13:22:56

非常同意上面那个哥们“踢不进球赖裁判！”

大草原制药人 · 发表于 2015-2-26 15:34:14

负有监督责任；不过出现了偏差照样需要QA牵头去调查和处理。

beiwei5du · 发表于 2015-3-12 10:25:26

tsingsea 发表于 2014-11-30 13:05
这里要注意一点，QA不是去管理有没有犯错，而是去管理有没有按管理体系去运作。比如说发生了错误，那按照管 ...

“管理是否按照SOP进行操作”到“管理质量体系是否良好运作”对于QA的要求是一次提升，对企业的要求也是一次提升。大部分中小企业由于体系不完善，同时习惯于“以事论事”的思维解决方式，那么可能会更关注“管理是否按照SOP进行操作”；而对于体系完善的公司，在“以事论事”的思维方式下并结合系统思维方式，那么可能会更关注“管理质量体系是否良好运作”。其实对于很多看似简单的问题，背后都存在错综复杂关系，单纯的单点思维，以事论事的方式看起来很客观，而且似乎是对的，但是可能不是最优的。

beiwei5du · 发表于 2015-3-12 10:34:16

大草原制药人发表于 2015-2-26 15:34
负有监督责任；不过出现了偏差照样需要QA牵头去调查和处理。

能不能这样呢？？根据偏差调查、以及QA在CAPA过程中作用、CAPA有效性等方面给予QA减轻处罚和减免处罚的机会呢？？？

大草原制药人 · 发表于 2015-3-23 11:49:02

当然可以，但仪事论事；看主要责任和自己的职责。

lsxlowen · 发表于 2015-3-23 14:58:56

要QA干嘛？

flash02 · 发表于 2015-3-23 17:21:18

beiwei5du 发表于 2015-3-12 10:25
“管理是否按照SOP进行操作”到“管理质量体系是否良好运作”对于QA的要求是一次提升，对企业的要求也是一 ...

非常赞同，把QA仅定义为现场监督，仅定义为去看是否按照SOP操作，是有局限性的，QA的主要作用在于维护改进质量保证体系的运行，其它的职责都是为了实现这个职责而设定。

xiaoxia.chen · 发表于 2015-3-23 17:25:12

现场QA只能抽查，不可能每个操作工的每个流程每个动作都监督的一清二楚。但是如果真是出了问题现场QA肯定会承担一定责任，所以现场QA就是一个背黑锅的。

豚鼠 · 发表于 2015-3-24 08:28:28

yangjz123456 发表于 2014-11-25 08:20
不能简单地说该罚还是不罚。
1如果该生产操作必须经QA确认才能进行，喊了QA到现场，而QA因忙没来得及来，生 ...

说得好，很详细

WS12345 · 发表于 2015-12-24 09:19:31

应该处罚，因为没有起到监督责任，员工操作失误，原因一般是培训部到位和没有独立复核导致，均属制度文件没有执行

吉月十日 · 发表于 2021-7-26 14:58:04

选择2 操作人员自身问题需要生产负责人去承担质量问题要大家互相承担

cgm2020 · 发表于 2021-7-26 16:12:56

QA是有监管责任的。平时要求严格，出错率就会低一些。

feiyang0418 · 发表于 2021-7-27 14:28:15

yuansoul 发表于 2014-11-25 08:22
那盯着什么？

我想知道，如果QA是盯着员工操作的，是不是每个操作工都没配备一名QA？贵公司有多少操作工？？配备了多少名QA？如果不是一盯一，QA去检查其他位置的时候，这个岗位出现了问题，罚QA的理由是什么？

小新1234 · 发表于 2021-7-27 14:37:37

yangjz123456 发表于 2014-11-25 08:20
不能简单地说该罚还是不罚。
1如果该生产操作必须经QA确认才能进行，喊了QA到现场，而QA因忙没来得及来， ...

这个厉害了

yuansoul · 发表于 2021-7-27 15:19:01

feiyang0418 发表于 2021-7-27 14:28
我想知道，如果QA是盯着员工操作的，是不是每个操作工都没配备一名QA？贵公司有多少操作工？？配备了多少 ...

你这就暴露了 qa 根本不需要存在的科学道理

dingshao · 发表于 2021-7-28 09:13:22

选2吧，QA毕竟不能一直盯着现场员工

18296558043 · 发表于 2021-9-9 10:32:18

qa夹在中间太难做了

dengjianyyy · 发表于 2021-9-9 10:54:10

发现并采取措施就不处罚，没发现就得处罚。

[质量保证QA] 生产员工操作错误，现场QA应该同罪处罚吗？