新版GMP已淘汰药企1279家？都去哪儿了？

石头968

2011年,工信部数据显示,中国制药企业共计6154家。

这些企业分布在全国31个省、市、自治区。制药工业的区域分布较为集中,企业数量最多的前十个省份共占全国制药企业总数的64.40%。

其中江苏省企业数量最多,共735家,占全国制药企业的11.94%,山东省、浙江省、广东省、河南省紧随其后。
2014年12月23日，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》，全国共有原料药和制剂生产企业4875家，2013年，批准新药临床148件，新药证书4件，批准文号66件，新药证书及批准文号45件。
那么，按照这两组数据计算，新版GMP实施以来，药企数量减少6154-4875=1279家。

这1279药企去哪儿了呢？

如果按照车间或者生产线计算，全国有多少条生产线？

如果按照GMP证书计算，全国又有多少？

对我来说，还真糊涂。

不过，新版GMP认证还真是成效卓著，至少从统计上，大量药企消失了。

石头968

可能是统计口径不一样吧

cph2345

被兼并的估计占大部分，一被兼并，就换了法人和名字。

大呆子

大多数企业仍在，只不过放弃了该剂型吧

yyylggglll

不信。

gygzyyd

品种技术转移，几家变成一家了，买方并不需要另一方的生产许可证，而是为了将企业做大上市，只收购品种。因为销售网络在，多品种能将销售成本拉下来啦。当然也还有一部分企业放在那儿，等着被收购啦。数据有一定出入的。

cgycxd

还有没有认证的，正在准备认证的

1433240751

大限还没到，2015年12月30日，到时候没过的只是不能生产，还可以申报的，所以没那么夸张，正在垮的不会多。

石头968

cph2345 发表于 2015-1-13 10:29
被兼并的估计占大部分，一被兼并，就换了法人和名字。

说的是合法存在的药企总数，只要有独立法人资格就算，不管过不过GMP认证，生产许可证还在吧。

石头968

大呆子 发表于 2015-1-13 10:36
大多数企业仍在，只不过放弃了该剂型吧

统计的应该是合法存在的药企总数，只要有独立法人资格就算，不管过不过GMP认证，生产许可证还在吧。

石头968

gygzyyd 发表于 2015-1-13 10:40
品种技术转移，几家变成一家了，买方并不需要另一方的生产许可证，而是为了将企业做大上市，只收购品种。因 ...

放在哪儿，只要没有注销，还有生产许可证，就还算药企，应该被计算进去了。

石头968

cgycxd 发表于 2015-1-13 10:48
还有没有认证的，正在准备认证的

但是都算合法药企啊

石头968

1433240751 发表于 2015-1-13 11:12
大限还没到，2015年12月30日，到时候没过的只是不能生产，还可以申报的，所以没那么夸张，正在垮的不会多。

所以才觉得这个数据很奇怪啊

毒手药王邓智先

兼并重组了

石头968

毒手药王 发表于 2015-1-13 12:40
兼并重组了

也就是说法人资格不存在了

gygzyyd

石头968 发表于 2015-1-13 12:37
放在哪儿，只要没有注销，还有生产许可证，就还算药企，应该被计算进去了。

先控股，在技术转移前，得先注销。我们企业就这样的(当然这是前年的事了，是在38号文出现来前，要简单点，之后，复杂点，风险大点)，现在是三家企业合成一家的，那三家都注销了，原来那家只有一个品种，现在有9个品种啦。企业另取了个名字，现在老板又准备收山西的一家厂

石头968

gygzyyd 发表于 2015-1-13 13:17
先控股，在技术转移前，得先注销。我们企业就这样的(当然这是前年的事了，是在38号文出现来前，要简单点， ...

分厂形式存在着？

gygzyyd

石头968 发表于 2015-1-13 13:48
分厂形式存在着？

先控股山西那家厂，再做技术转让，同时注销山西那家厂，本身我们老板就是山西那厂的股东之一。就是不想分厂啦，人太难管，费用也大。只想把品种整回来。现在生产许可证也没多大的用处，反正以后都是要两证合一啦。

mamagege521

转行了吧！新建车间或车间改造投入也不小，投入和回报不成正比呗！

风落天涯

应该是统计有误，真正注销的没有几家。但是药企实在是到了做不下去的地步了。投入大，回收低，固定投入浪费大。一个车间用几年就不能用了，完全是资源浪费。