隧道烘箱的冷却区灭菌的问题

pw1967

隧道烘箱的冷却区灭菌有什么必要?一般多少时间灭菌一次？

罗伊鲱

当针剂车间的空调系统不是连续运行时（国内常见），冷却区灭菌功能就有必要。因为在空调停机时，有菌空气会进入冷却区，在下批生产时有可能会污染已灭菌的西林瓶。

有的企业采用风机值班模式。但值班模式能否保证灌装间（A/B级）与洗瓶灭菌间（通常是C级或D级）的压差，是否经过验证，是一个值得关注的问题。还有，在实际操作中，当风机从正常模式切换为值班模式，中间是否停机？

嘉嘉的爸爸

我们车间里一般是每天一次。

青城/怒云

很有必要
冷却区风险等同于B级区
每天生产结束后最好灭一次

大呆子

这个以前还真没注意

石头968

干热后的冷却区，等同于B+A

石头968

青城/怒云 发表于 2015-3-13 22:45
很有必要
冷却区风险等同于B级区
每天生产结束后最好灭一次

非最终灭菌的B+A

cgycxd

没理解？隧道烘箱使用结束后降至规定温度就关掉了。你的灭菌采用何种方式？如何针对冷却区？

青城/怒云

石头968 发表于 2015-3-13 23:40
非最终灭菌的B+A

是的

消防员

这个问题问的好，我们只在设备启用前做了一次，温度170和循环层流热风1小时，但效果未确认，看来是有风险的。但每批一次是不是有些频繁了，

消防员

温度180,更正一下。

航行

消防员 发表于 2015-3-14 09:24
温度180,更正一下。

灭菌需要180度么

石头968

消防员 发表于 2015-3-14 08:50
这个问题问的好，我们只在设备启用前做了一次，温度170和循环层流热风1小时，但效果未确认，看来是有风险的 ...

等同于A级区管理就行了

石头968

航行 发表于 2015-3-14 11:21
灭菌需要180度么

干热，差不多吧

xiaozhi0723

这个问题还真是头一次知道啊~！~~~

山猫

学习啦     

航行

石头968 发表于 2015-3-14 11:51
干热，差不多吧

没做过  对烘箱灭菌就需要180度加药品多少呢 121度

zhenren29

风险确实等同B+A，不过每天灭也是没用的，你不可能做环境监测，上面的过滤器漏的话还是发现不了

石头968

航行 发表于 2015-3-15 08:26
没做过  对烘箱灭菌就需要180度加药品多少呢 121度

干热灭菌：135-140摄氏度灭菌3-5h；160-170摄氏度灭菌2-4h；180-200摄氏度灭菌0.5-1h。
一般FH值基于170度计算，F0值基于121度计算

石头968

zhenren29 发表于 2015-3-15 08:41
风险确实等同B+A，不过每天灭也是没用的，你不可能做环境监测，上面的过滤器漏的话还是发现不了

在线粒子

zhenren29

石头968 发表于 2015-3-15 10:31
在线粒子

在线粒子检测探头也可以干热灭菌了？