隧道烘箱的冷却区灭菌的问题

pyshixi · 发表于 2015-3-17 11:32:21

灭菌后的冷却区就相当于无菌的B级别了，如果没有冷却区的话到了灌封的时候，过高的温度会对后续工序有影响

304628646 · 发表于 2015-3-17 12:34:53

每次使用前进行VHP

koiop · 发表于 2015-3-17 13:59:56

我们是每班进行消毒处理，如果中间间隔时间长，则7天进行一次清洁消毒。

一沙一叶 · 发表于 2015-3-17 20:13:12

石头968 发表于 2015-3-17 10:46
@一沙一叶帮忙看一下

我认为冷却区与预热区、灭菌区是一个整体；温度不应与A级温差太大，我没见过具体要求，应该是设备的规定。可参见PDA指南https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=19478

星晨boy · 发表于 2015-3-17 20:48:10

我们是采用180度灭菌30分钟，每20天灭菌一次，其实只要生产结束后开启值班模式，一直保持烘箱对房间的压差，问题应该不大！

罗伊鲱 · 发表于 2015-3-18 09:26:50

本帖最后由 roadman 于 2015-3-18 09:29 编辑

老设备没有出瓶区灭菌功能的怎么办？

@一沙一叶 @石头968 @yuansoul @uiofer @沁人绿茶

yuansoul · 发表于 2015-3-18 09:47:23

roadman 发表于 2015-3-18 09:26
老设备没有出瓶区灭菌功能的怎么办？

@一沙一叶 @石头968 @yuansoul @uiofer @沁人绿茶

你稍等。老师教导我说，不能随便顶顶顶或者学习学习啥的。。我去翻翻书。

yuansoul · 发表于 2015-3-18 11:01:19

roadman 发表于 2015-3-18 09:26
老设备没有出瓶区灭菌功能的怎么办？

@一沙一叶 @石头968 @yuansoul @uiofer @沁人绿茶

我回顾分析了一下，哪家新设备有这个功能？请提示一下。我最近脑子慢。。。。。谢谢。

罗伊鲱 · 发表于 2015-3-18 11:33:32

去年在杭州博世公司看其产品简介中有此功能。

yuansoul · 发表于 2015-3-18 12:09:16

roadman 发表于 2015-3-18 11:33
去年在杭州博世公司看其产品简介中有此功能。

哦，有实物？那就是新东西了。感觉。。。科学性角度来说，意义不是很大。反正肯定是卖点。

良民一个DAY · 发表于 2015-3-18 12:39:28

不明白？冷却区如何灭菌？这个冷却段不是和灌装机连着呢吗？灌装机也要灭菌？

整个联动线从瓶子进入烘箱一直到灌装结束都是A级保护，我们能不能用其他的措施（比如定期擦拭消毒、停产也不停A级层流等）来减少微生物的污染？

罗伊鲱 · 发表于 2015-3-18 12:53:40

本帖最后由 roadman 于 2015-3-18 13:00 编辑

当针剂车间的空调系统不是连续运行时（国内常见），冷却区灭菌功能就有必要。因为在空调停机时，有菌空气会进入冷却区，在下批生产时有可能会污染已灭菌的西林瓶。

有的企业采用风机值班模式。但值班模式能否保证灌装间（A/B级）与洗瓶灭菌间（通常是C级或D级）的压差，是否经过验证，是一个值得关注的问题。还有，在实际操作中，当风机从正常模式切换为值班模式，中间是否停机？

yuansoul · 发表于 2015-3-18 13:00:31

roadman 发表于 2015-3-18 12:53
当针剂车间的空调系统不是连续运行时（国内常见），冷却区灭菌功能就有必要。因为在空调停机时，有菌空气会 ...

你都买博士了，还在乎这个小钱？

罗伊鲱 · 发表于 2015-3-18 13:09:08

本帖最后由 roadman 于 2015-3-18 13:12 编辑

yuansoul 发表于 2015-3-18 13:00
你都买博士了，还在乎这个小钱？

NO，老板只是带去参观食堂。我们现在用的是2005左右就不再生产的IMA。

々快乐々の冰 · 发表于 2015-3-18 13:12:19

良民一个DAY 发表于 2015-3-18 12:39
不明白？冷却区如何灭菌？这个冷却段不是和灌装机连着呢吗？灌装机也要灭菌？

整个联动线从瓶子进入烘箱 ...

我也没明白他们为什么要灭菌，一般隧道烘箱生产结束也是执行夜班模式下保证了冷却段对房间的压差，也保证的冷却段不受污染，我觉得只要定期对过滤器检漏，定期洁净区消毒，是不用对冷却段进行灭菌的。

yuansoul · 发表于 2015-3-18 13:12:56

roadman 发表于 2015-3-18 13:09
NO，老板只是带去参观食堂。我们现在用的是2004就不再生产的IMA。

哦i.

顺路探讨一下。方才你说了，空调停机，那么就会有微生物污染的可能。这个可能有多大？隧道烘箱难道不是好的层流状态？初始的瓶子难道不弃去？整个操作间以及辅助功能能间使用前不做消毒？即使不是连续生产，间隔期间环境污染概率有多大？我们如何科学的评估空气中的一个细菌？。。。说到这里，我打算发一个帖子讨论一下了。

石头968 · 发表于 2015-3-18 19:29:47

roadman 发表于 2015-3-18 09:26
老设备没有出瓶区灭菌功能的怎么办？

@一沙一叶 @石头968 @yuansoul @uiofer @沁人绿茶

与A级区一起过氧化氢或者甲醛消毒（灭菌）

石头968 · 发表于 2015-3-18 19:30:10

yuansoul 发表于 2015-3-18 11:01
我回顾分析了一下，哪家新设备有这个功能？请提示一下。我最近脑子慢。。。。。谢谢。

博世、东富龙，都可以

石头968 · 发表于 2015-3-18 19:30:50

良民一个DAY 发表于 2015-3-18 12:39
不明白？冷却区如何灭菌？这个冷却段不是和灌装机连着呢吗？灌装机也要灭菌？

整个联动线从瓶子进入烘箱 ...

与A级区一起过氧化氢、甲醛等灭菌（消毒）

石头968 · 发表于 2015-3-18 19:31:34

roadman 发表于 2015-3-18 12:53
当针剂车间的空调系统不是连续运行时（国内常见），冷却区灭菌功能就有必要。因为在空调停机时，有菌空气会 ...

定期灭菌还是需要的吧，实在没办法，可以杀孢子剂擦拭

[小容量] 隧道烘箱的冷却区灭菌的问题