隧道烘箱的冷却区灭菌的问题

fwc86326 · 发表于 2015-3-24 09:15:23

航行发表于 2015-3-15 08:26
没做过对烘箱灭菌就需要180度加药品多少呢 121度

两码事121℃通常是湿热灭菌方式吧，干热灭菌方式结合温度和时间计算一下FH值，达到灭菌要求即可

cph2345 · 发表于 2015-3-24 09:19:08

青城/怒云发表于 2015-3-13 22:45
很有必要
冷却区风险等同于B级区
每天生产结束后最好灭一次

生产前灭一下比较好。生产结束了再灭用处不是很大。

航行 · 发表于 2015-3-24 09:34:32

fwc86326 发表于 2015-3-24 09:15
两码事121℃通常是湿热灭菌方式吧，干热灭菌方式结合温度和时间计算一下FH值，达到灭菌要求即可

我不知道不太懂

青城/怒云 · 发表于 2015-3-24 11:38:54

cph2345 发表于 2015-3-24 09:19
生产前灭一下比较好。生产结束了再灭用处不是很大。

是的
生产前灭菌要好些
但一般生产后清场后也要进行灭菌

田野之马 · 发表于 2015-5-10 13:11:43

不必要频繁灭菌，因为B区和冷却段有足够的压差维持。

无常 · 发表于 2015-5-10 13:22:44

消防员发表于 2015-3-14 08:50
这个问题问的好，我们只在设备启用前做了一次，温度170和循环层流热风1小时，但效果未确认，看来是有风险的 ...

你们冷却区高效灭菌的热量是哪里来的，设备自带冷却区灭菌加热系统吗？

赢者无悔 · 发表于 2015-5-10 13:44:09

原来真的没怎么考虑过。

pw1967 · 发表于 2015-5-10 20:50:00

隧道烘箱自带冷却区灭菌电加热系统。

田野之马 · 发表于 2015-5-10 21:37:15

我就关注一个问题，单独队冷却段灭菌，那么运动的网带如何保证灭菌之后进入冷却段不带入污染？

拔刀斋 · 发表于 2015-8-2 19:53:55

需要的，而且很有必要。因为冷凝水的缘故，这个区域是有滋生细菌的风险的，况且这个区域实在比较特殊，处于一个B+A的环境体系下。
我们认为，每天生产完，都要进行冷却段的SIP。一般来说，其过程是：生产结束后，关闭冷凝水进出口的比例阀（必须要关死），网带停止运行，
调压风机关闭，最后两扇小门关闭，尤其是最后一段小门，要完全盖住出口处的气密封装置，然后打开排水阀，将表冷器内的水拍完，排水时间可设为
15-20分钟左右，确保尽量排完。而后冷却段的加热管加热，温度设为180度，灭菌时间一般设为40min（除热源和灭菌两码事）。灭菌时间到后，自行冷却，直至结束。

tszy5000 · 发表于 2015-8-21 22:23:59

冷却区与B级区消毒方式一起。

porsche1921 · 发表于 2015-8-22 13:23:49

冷却段灭菌有点过，方法倒有好多种。其实，洗瓶后开夜间模式，一直有层流保护也就可以了。长时间停产再复产是需要考虑这个问题

完全怕猫 · 发表于 2015-8-27 10:54:36

新人一个，完全想不到这么高深的问题，多多学习！

ibin2010 · 发表于 2015-8-27 13:15:29

隧道冷却区灭菌的功能是在写URS的时候就设计到了，至于多长时间灭菌一次需要验证，一般180度1小时。

wzjun1018 · 发表于 2015-8-27 15:50:45

隧道烘箱冷却区应该是A级风进行置换，没有灭过菌吧

week · 发表于 2015-8-28 08:34:19

这么高的温度还要灭菌？？

诺叶知秋 · 发表于 2015-8-28 17:20:29

每天灭一次难度很大吧，操作工得几点下班，本身安装捡漏后就按A级管理了，做个风险评估，每天灌装前几只取样做无菌检测不可以么？

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2015-9-1 00:33:49

老师对于最终灭绝的针剂也需要嘛？无菌制剂我理解

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2015-9-1 00:36:06

zhenren29 发表于 2015-3-15 08:41
风险确实等同B+A，不过每天灭也是没用的，你不可能做环境监测，上面的过滤器漏的话还是发现不了

过滤器漏了这个通过设备本身可以判别

河西智叟 · 发表于 2015-9-1 11:00:51

航行发表于 2015-3-15 08:26
没做过对烘箱灭菌就需要180度加药品多少呢 121度

180度做过挑战，半凝，结论是不合格

[小容量] 隧道烘箱的冷却区灭菌的问题

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