隧道烘箱的冷却区灭菌的问题

一沙一叶 · 发表于 2015-3-18 20:18:53

roadman 发表于 2015-3-18 09:26
老设备没有出瓶区灭菌功能的怎么办？

@一沙一叶 @石头968 @yuansoul @uiofer @沁人绿茶

我认为定期跟A级一起环境消毒即可，还有定期设备验证和培养基验证即可

yuansoul · 发表于 2015-3-18 21:14:40

石头968 发表于 2015-3-18 19:31
定期灭菌还是需要的吧，实在没办法，可以杀孢子剂擦拭

说的好，看来石头老师融会贯通了理解了火星文。鼓掌。。。

石头968 · 发表于 2015-3-18 21:24:14

yuansoul 发表于 2015-3-18 21:14
说的好，看来石头老师融会贯通了理解了火星文。鼓掌。。。

火星也用杀孢子剂？火星不是没有微生物吗？

yuansoul · 发表于 2015-3-18 21:26:41

石头968 发表于 2015-3-18 21:24
火星也用杀孢子剂？火星不是没有微生物吗？

可以为广大厂商提供拉动gdp的良知。

大呆子 · 发表于 2015-3-18 21:59:24

没必要灭菌，按A级区管理

々快乐々の冰 · 发表于 2015-3-19 08:54:20

验证的时候是需要确认隧道烘箱压差，这个压差是需要包含夜间模式的，你隧道烘箱和空调系统的压差调好后，只要不变动，设备不故障，就不会有太大改变，当然设备故障这就是在风险评估中考虑，从目前我们公司的情况来说只考虑高效过滤器泄漏的情况对可见异物的影响，对于冷却段微生物这块，只要风机不故障就不会有太大问题。

罗伊鲱 · 发表于 2015-3-19 13:34:23

石头968 发表于 2015-3-18 19:31
定期灭菌还是需要的吧，实在没办法，可以杀孢子剂擦拭

生产前用杀孢子剂喷洒是个可以考虑的办法。擦拭不可行，需要拆装设备，如果每次生产前拆，设备部的老爷们可能不干了。

但使用杀孢子剂还是有个疑问：化学残留。也许乙醇是个更好的选择？

lug1314520 · 发表于 2015-3-19 16:39:11

cgycxd 发表于 2015-3-14 07:41
没理解？隧道烘箱使用结束后降至规定温度就关掉了。你的灭菌采用何种方式？如何针对冷却区？

我也有同样的疑问第一次听说

jiyi · 发表于 2015-3-19 18:43:02

对于RABS系统，配套的隧道烘箱冷却区灭菌不需要每批这么频繁，但在阶段停产后重新开启必须运行冷却区灭菌

youlanyu0912 · 发表于 2015-3-19 19:10:27

周期的话定期吧一周一次呗，有听说过高温灭菌的（装的耐高温高效）又听说过雾化灭菌的（喷洒雾化消毒液类似熏蒸）
但是都没见过实物，大部分还是依靠大环境灭菌一起做的，本身冷却区风机是不停的，一直维持A级环境

四叶花 · 发表于 2015-3-20 13:19:24

石头968 发表于 2015-3-18 19:30
与A级区一起过氧化氢、甲醛等灭菌（消毒）

最终灭菌的小针一般都是A/C，用得着灭菌么？

石头968 · 发表于 2015-3-20 17:21:55

四叶花发表于 2015-3-20 13:19
最终灭菌的小针一般都是A/C，用得着灭菌么？

规范的说法应该叫做消毒，打开门和C级区一起处理我觉得就可以了

石头968 · 发表于 2015-3-20 17:25:13

roadman 发表于 2015-3-19 13:34
生产前用杀孢子剂喷洒是个可以考虑的办法。擦拭不可行，需要拆装设备，如果每次生产前拆，设备部的老爷们 ...

不需要拆卸吧，高效下面部分消毒，反正人工清洁消毒，都很麻烦，幸亏不是直接接触药物，残留就不管了吧
乙醇也可以，小周期消毒，杀孢子剂大周期消毒。
其实还是随着A一起消毒或者灭菌简单一些。或者风机段发生甲醛、过氧化氢。

右手冰凉 · 发表于 2015-3-22 09:56:08

石头968 发表于 2015-3-20 17:25
不需要拆卸吧，高效下面部分消毒，反正人工清洁消毒，都很麻烦，幸亏不是直接接触药物，残留就不管了吧
...

长见识了，第一次听说冷却区灭菌的概念。
无菌工艺生产冷却区是和灌装机RABs连在一起的，按照A级区管理，随环境一起清洁消毒，静态环境监测。
仔细看了帖子，翻书学习学习去

304628646 · 发表于 2015-3-22 12:38:57

石头968 发表于 2015-3-17 11:11
你们出瓶后端的A级区怎么管理？

我们是隔离器（半封闭式，有一个产品出口）

sunshiness · 发表于 2015-3-22 14:50:50

冷却区灭菌?一般隧道烘箱冷却段连接灌装转盘，都是按照A进行控制，那么问题来了，如果你冷却段每天进行灭菌，那么你灌装线每天灭菌吗?当然如果灌装采用的是crabs,及vhp那么不存在问题，那么如果不是呢?求解毒

来自:Android客户端

氵万万岁 · 发表于 2015-3-23 15:07:19

我们车间是每周进行一次，温度设置为250℃，时间30min。

fwc86326 · 发表于 2015-3-24 09:12:46

cgycxd 发表于 2015-3-14 07:41
没理解？隧道烘箱使用结束后降至规定温度就关掉了。你的灭菌采用何种方式？如何针对冷却区？

隧道烘箱本身就带冷却段的灭菌功能的一般采用200~250℃，关键看一下冷却段的高效的耐受温度是多少

fwc86326 · 发表于 2015-3-24 09:13:23

消防员发表于 2015-3-14 08:50
这个问题问的好，我们只在设备启用前做了一次，温度170和循环层流热风1小时，但效果未确认，看来是有风险的 ...

效果的话可以用指示剂检测一下
枯草杆菌黑色变种芽孢

fwc86326 · 发表于 2015-3-24 09:14:27

航行发表于 2015-3-14 11:21
灭菌需要180度么

看你冷却段的高效耐受温度如何，我们用的250℃ 温度低时间长温度高时间短，算一下FH值达到要求就好

[小容量] 隧道烘箱的冷却区灭菌的问题