以下哪些需要验证！一起讨论。

wangjin1023 · 发表于 2015-4-19 18:39:39

高速离心机，冰箱、冰柜，净化工作台，安全柜

830214ab · 发表于 2015-4-20 11:08:48

还是根据相应的功能决定是否需要验证？但感觉烘干器、手消毒器就没有必要了

柠檬草精灵 · 发表于 2015-4-20 11:45:40

先做系统影响性评估，确认出哪些是直接影响系统，直接影响系统需要做验证，其他的只需要做调试就可以

上尉 · 发表于 2015-4-20 12:18:42

离心机、净化工作台、安全柜要，其余可以不做。

liushuangyue999 · 发表于 2015-4-20 14:16:40

这个时候风险评估可以用得上了。

liuqygood2005 · 发表于 2015-4-21 11:45:16

红茶. 发表于 2015-4-15 10:54
离心机，超净台，安全柜，要。
洗衣机，冰箱，冰柜，看你干啥用吧。
手消毒和干手器我觉得不用了。

支持

zhxj · 发表于 2015-4-21 12:02:41

都可以进行确认，主要是风险性来决定要不要进行确认。比如冰箱，如果是用来储存标准品，那么就要对其确认。

sts3080 · 发表于 2015-4-21 17:23:48

离心机，超净台，安全柜，要验证。
洗衣机，冰箱，冰柜，视使用情况而定。
手消毒和干手器不用。

gmp-qc · 发表于 2015-4-21 22:09:46

要看属于几类仪器了。我们有的冰箱验证，有的不验证，验证的是存放样品和对照品的，不验证的是制作冰块的。

美好_gF8iO · 发表于 2015-4-21 23:47:57

我们就是通过评估才确定是否做确认工作。

zgy7209 · 发表于 2015-4-22 09:17:59

有无意义要做设备的系统性评估，评估完毕，确定是否做验证还是只做调试。

老孙头 · 发表于 2015-4-22 10:04:28

要看在生产工艺的重要性。离心机，超净台，安全柜，要。
洗衣机，冰箱，冰柜，看用途。
手消毒和干手器我觉得不用了

普子 · 发表于 2015-4-22 11:29:05

sts3080 发表于 2015-4-21 17:23
离心机，超净台，安全柜，要验证。
洗衣机，冰箱，冰柜，视使用情况而定。
手消毒和干手器不用。

大家意见一致！就这么做了。

普子 · 发表于 2015-4-22 11:29:33

gmp-qc 发表于 2015-4-21 22:09
要看属于几类仪器了。我们有的冰箱验证，有的不验证，验证的是存放样品和对照品的，不验证的是制作冰块的。

嗯，还要看功能。

泡泡的忧伤 · 发表于 2015-5-5 15:21:58

看用途，风险评估一下，没啥风险的就不作验证

rainzcy · 发表于 2015-6-6 20:39:55

其实做一下也没多麻烦，只是做文件比较烦。

[方法验证及确认] 以下哪些需要验证！一起讨论。