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楼主: 一沙一叶
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[国内外GMP法规及其指南] 最近接受了一次审计,说不出来的感觉(转)

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发表于 2015-5-14 15:14:45 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2015-5-6 08:44
同意,内部审计知道造假所以揪住不放

这不是内部审计,是不同部门的审计,而且我们也没有造假。

点评

外行查内行啊  详情 回复 发表于 2015-5-22 09:34
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发表于 2015-5-14 15:16:12 | 显示全部楼层
詹姆斯易 发表于 2015-5-5 14:01
个人觉得既然是本公司的同事,那么大家的态度应该都是正面的,抱着交流的心情来的,楼主的心态要摆正啊,不 ...

是本公司同事,如果她提出的意见很专业我也不会觉得找茬, 问题是有的点的确在找茬。。比如说明明发现的只有一个人犯的错误,一定要在总结会上说是很多人发生的错误,这些就无法理解了哈。
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发表于 2015-5-14 15:16:53 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-5-5 15:26
有些二道手审计员也是很好玩的。。哈哈。所以,要看你们是不是能有理有据有节的跟他分析讲道理。

所有的道理没有一条能听进去的,照样写在自己审计报告里,比FDA审计官还难伺候。
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发表于 2015-5-14 15:19:38 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2015-5-5 16:16
明显感觉文章中的检查人员检查的目的不纯,是不是由于是公司内部人员,所以对公司太了解了,感觉肯定有问题 ...

逻辑性的问题人家压根没问我,一直是盖棺定论的态度,问她怎么办也说问你们自己领导去,别问我。
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发表于 2015-5-14 15:20:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 乐chan 于 2015-5-14 15:34 编辑
gmp-qc 发表于 2015-5-5 21:26
说得对,至少培训那条很多 公司都一天培训多个文件,也没见检察官细究

这个不能一概而论,你们是没碰到那个检察官呢。
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发表于 2015-5-14 15:24:30 | 显示全部楼层
zhujun1016 发表于 2015-5-7 14:13
1. 看到现场一本滴定液配制记录,员工在翻看以前的记录,因为那个用的是美国药典上的方法,我们现场也有但因 ...

我写的是没有要求的东西没提供。。虽然是公司内部审计,但真的是对实验室很不熟的人。
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发表于 2015-5-14 15:26:53 | 显示全部楼层
njhtxe@163.com 发表于 2015-5-8 09:05
我在集团企业干了15个月审计员,药品、保健食品、饮料、医疗器械等行业。看你这文章还明白了一点点审计 ...

感谢教诲,感慨深刻!谢谢
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发表于 2015-5-14 16:55:06 | 显示全部楼层
是本公司QA对QC的自检么?
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药徒
发表于 2015-5-21 16:32:52 | 显示全部楼层
问题都是小问题,我个人认为原因在于:1.你书读多了,这世界上事物不光是对和错,还有不对不错;2.有时要给点面子装下孙子;3.对方心情不好,什么问题都查不出来那不是水平问题了嘛;4.更年期。
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-22 09:34:14 | 显示全部楼层
乐chan 发表于 2015-5-14 15:14
这不是内部审计,是不同部门的审计,而且我们也没有造假。

外行查内行啊
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药徒
发表于 2015-5-23 10:03:31 | 显示全部楼层
我们马上欧盟要来审计了,汗
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发表于 2015-5-23 10:26:41 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2015-7-6 14:34:24 | 显示全部楼层
瓜子2015 发表于 2015-5-11 14:06
人家都来审计,你们还不客客气气接待完完事。自找吗是不

那就是进去前就没伺候好呗,要不进你们那里前就有问题或者不满意了!
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