求助：尘埃粒子检测周期？

攀爬蜗牛 · 发表于 2015-5-7 08:50:15

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尘埃粒子检测周期有文件具体规定吗？检测周期制定的依据是什么？现在大多数公司都是3个月检查一次但是都没有说明为什么三个月一次。

feifeishanshan · 发表于 2015-5-7 08:58:44

根据空调验证及风险评估确定时间

gabfghy990205 · 发表于 2015-5-7 09:01:15

根据自己公司的情况来确定文件的规定周期是多久

wanggui_929 · 发表于 2015-5-7 09:25:41

不同的洁净级别的洁净区监测的频率是不一样的，要根据空气净化系统验证及风险评估得出监测周期

楚庄王-2015 · 发表于 2015-5-7 09:27:16

wanggui_929 发表于 2015-5-7 09:25
不同的洁净级别的洁净区监测的频率是不一样的，要根据空气净化系统验证及风险评估得出监测周期

看了半天没有看到标准

★风★ · 发表于 2015-5-7 09:35:28

指南上有，但是一般都是根据自己验证的来

yuansoul · 发表于 2015-5-7 09:38:45

天地人，三才。如果是“四”就打破了完美。三，毕竟是一个质数。

linqiju · 发表于 2015-5-7 09:39:48

要看你是什么洁净级别的

攀爬蜗牛 · 发表于 2015-5-7 09:46:56

linqiju 发表于 2015-5-7 09:39
要看你是什么洁净级别的

洁净级别是D级

默子 · 发表于 2015-5-7 10:12:30

yuansoul 发表于 2015-5-7 09:38
天地人，三才。如果是“四”就打破了完美。三，毕竟是一个质数。

一元，两仪，三才，四象，五行，六合，七星，八卦，九宫。应该一元最强，一年一次吧。
不过一元始于混沌，无极最牛。。。不用测啦

yuansoul · 发表于 2015-5-7 10:13:40

默子发表于 2015-5-7 10:12
一元，两仪，三才，四象，五行，六合，七星，八卦，九宫。应该一元最强，一年一次吧。
不过一元始于混沌 ...

刚才看了一篇文章，这个太极图和先天八卦，后天八卦明代才成型。

默子 · 发表于 2015-5-7 10:16:21

yuansoul 发表于 2015-5-7 10:13
刚才看了一篇文章，这个太极图和先天八卦，后天八卦明代才成型。

排行老八，生的晚

wanggui_929 · 发表于 2015-5-7 10:53:28

攀爬蜗牛发表于 2015-5-7 09:46
洁净级别是D级

要是非无菌制剂的D级，每季度监测一次

柠檬茶 · 发表于 2015-5-7 11:36:59

指南上不是有的吗

linqiju · 发表于 2015-5-7 12:38:54

级别是D级的话，GMP里没有相关的周期规定，如果是微生物实验室的D级洁净室的话，2015版药典的推荐周期是半年，如果是生产车间的话，我们企业是一个季度做一次，其他情况另外考虑。

tangfei420 · 发表于 2015-5-7 12:59:36

feifeishanshan 发表于 2015-5-7 08:58
根据空调验证及风险评估确定时间

请问如何根据空调验证的结果来确定粒子监测的周期频率，能否指点一下？谢谢

攀爬蜗牛 · 发表于 2015-5-7 13:08:45

linqiju 发表于 2015-5-7 12:38
级别是D级的话，GMP里没有相关的周期规定，如果是微生物实验室的D级洁净室的话，2015版药典的推荐周期是半年 ...

真的太谢谢

whb稻草 · 发表于 2015-5-7 13:22:45

这就类似于仪器仪表的校验周期一样，没有明确规定，那就凭以往的数据自己确定。

boniface · 发表于 2015-5-7 14:16:49

根据HVAC系统的验证结果，然后在进行风险评价确定监测周期。

wncoks · 发表于 2015-5-7 15:14:49

我们每季度检测一次

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