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[方法验证及确认] 请教一个关于TOC瓶子清洗的验证问题

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药生
发表于 2015-5-18 13:41:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家有做TOC瓶子的清洗是否干净的验证麽???做过的人可否告知一下经验???是不是要拿的瓶子和原装的没用过的瓶子做样品进行比较???限度又该怎样定????谢谢大家赐教,解决这个问题…………

关于限度我们这边有个人有这样的想法:水的toc限度为500,那toc取样瓶有50个ppb影响也无所谓,因为他说10%对统计整体影响小,可是我不明白,所以想求教一下大家10%是有什么依据,根据什么来的?????



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药士
发表于 2015-5-18 13:45:57 | 显示全部楼层
我们原来水样只有20-30ppb
你那个10%有什么意义
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-18 13:48:32 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-18 13:45
我们原来水样只有20-30ppb
你那个10%有什么意义

不清楚啊…………别人说的啊……所以想找找依据…………
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药徒
发表于 2015-5-18 13:53:03 | 显示全部楼层
想法欠妥!试验会有系统误差,但不应考虑瓶子因素。装样容器建议用一次姓的。或者取TOC瓶子专用。
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药徒
发表于 2015-5-18 14:12:53 | 显示全部楼层
TOC瓶子在使用之前应该拿样品清洗过的吧,这样的验证意义是什么?样品的TOC测试影响因素很多,你能排除这些因素后做验证吗?水样在不同的时间测试结果都有可能超过你那10%呢
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-18 14:23:15 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-18 13:45
我们原来水样只有20-30ppb
你那个10%有什么意义

这个10%的意思是清洗过的瓶子和原装没用过干净的瓶子的差别……这样想可以麽????
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-18 14:23:38 | 显示全部楼层
gaoxiaoman139 发表于 2015-5-18 14:12
TOC瓶子在使用之前应该拿样品清洗过的吧,这样的验证意义是什么?样品的TOC测试影响因素很多,你能排除这些 ...

这个10%的意思是清洗过的瓶子和原装没用过干净的瓶子的差别……这样想可以麽????
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-18 14:25:21 | 显示全部楼层
youwenmicro 发表于 2015-5-18 13:53
想法欠妥!试验会有系统误差,但不应考虑瓶子因素。装样容器建议用一次姓的。或者取TOC瓶子专用。

TOC瓶子专用啊……但是专用不是一次性的也是要清洗之后才可以用吧……所以要验证是否洗干净了……
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药徒
发表于 2015-5-18 15:29:58 | 显示全部楼层
用TOC标准超纯水清洗,然后再没
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-18 15:46:14 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-5-18 15:29
用TOC标准超纯水清洗,然后再没

然后再什么?????不是很清楚您的意思?…………
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-18 17:22:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-5-18 17:30:15 | 显示全部楼层
其实每次测定之前你都会用样品冲洗瓶子吧。如果担心冲洗不干净,可以做一个试验啊,比如不冲洗,冲洗一次,两次甚至更多次,每次都测量,这样就可以挑出一个冲洗次数吧。当然,这中间要考虑样品放置的时间长短对结果的影响,还有仪器本身因素。
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大师
发表于 2015-5-18 18:01:31 | 显示全部楼层
其实每次检测后对瓶子进行清洗,再次测定之前也都会用样品冲洗瓶子,这个验证没有意义不用做
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药士
发表于 2015-5-18 20:09:40 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2015-5-18 17:22
@仲夏秋夜云 @沁人绿茶 @石头968 @巴西木 @幻影 @大呆子 @yuansoul

已经下班了,进入游戏时间了。科学问题明天再说。
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大师
发表于 2015-5-18 20:44:17 | 显示全部楼层
这个我们没做过
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药徒
发表于 2015-5-18 22:02:24 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2015-5-18 15:46
然后再什么?????不是很清楚您的意思?…………

有事没打完
然后再测清洗水的TOC
设一个科学的可信限度即可
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-19 10:31:24 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-5-18 20:09
已经下班了,进入游戏时间了。科学问题明天再说。

游戏时间结束…………回归主题啦谢谢…………
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-19 10:35:29 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-5-18 20:44
这个我们没做过

没做过也可以说一下对这个验证的看法啊谢谢…………
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-19 10:36:21 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-5-18 22:02
有事没打完
然后再测清洗水的TOC
设一个科学的可信限度即可

就是这个“科学的可信度”可以怎么设置???对我们来说比较麻烦……谢谢
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药徒
发表于 2015-5-19 14:44:00 | 显示全部楼层
按器具清洁规程清洗,可设一定的TOC限度值对器具清洁规程进行确认
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