非无菌原料药最后的精制环节精制用溶剂过滤器安装

石头968

beiwei5du 发表于 2015-8-17 19:31
没有开玩笑，我是认真的呢！我个人认为需要在D级区进行呢！石头老师，你的意见呢？？我确实有见过厂家 ...

单纯的检验，放一般区，也可以接受，生产的A级区，毕竟涉及到人员物料的进出和转移，人机料法测环，影响因素还是蛮多的，持续的无菌状态，比较难保证

beiwei5du

whb稻草 发表于 2015-8-16 07:58
里外各按一个

没有必要

beiwei5du

cgc717 发表于 2015-5-25 21:14
一般区可以的

以下黄色背景的内容供大家参考讨论，不知道大家APU实际生产的过程中采取的是什么方式？？？？

王文明

beiwei5du 发表于 2015-8-15 10:23
我个人不太赞成你的说法！考虑到减少风险的问题（因为过滤系统打开后，会暴露在一般区，一般区空气质量 ...

你画的过滤器图纸错了。