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楼主: 巴西木
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[欧盟药事] 中国原料药企业如何申请欧盟CEP证书?

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药徒
发表于 2015-6-9 10:51:07 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
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药士
发表于 2015-6-28 13:40:59 | 显示全部楼层
谢谢!学习学习!
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药士
发表于 2015-6-28 14:02:40 | 显示全部楼层
DairenSong 发表于 2015-6-1 12:25
我们要接受EDQM检查了,检察官有THOMAS HECKER,郁闷了

为什么郁闷??THOMAS HECKER能否说一下他的情况??
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药士
发表于 2015-6-28 15:01:18 | 显示全部楼层
CEP证书是指欧洲药典专论中描述的原料药、辅料、草药/草药制剂等物质申请欧洲药典适应性证书。CEP证书主要分为化学药品CEP证书、TSE-CEP证书、草药CEP证书及不同等级的化学药品CEP证书等四种类型

辅料也是需要拿CEP证书么??在EDQM数据库中怎么区分出辅料来呢????@hongwei2000  
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发表于 2015-6-28 15:08:56 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-6-28 14:02
为什么郁闷??THOMAS HECKER能否说一下他的情况??

针对性很强,专门打假的,懂得很多,什么都怀疑!!哪个门都进,有空间的地方你把门封死了他也能看出来,要求打开进去!!
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药士
发表于 2015-6-28 15:15:21 | 显示全部楼层
DairenSong 发表于 2015-6-28 15:08
针对性很强,专门打假的,懂得很多,什么都怀疑!!哪个门都进,有空间的地方你把门封死了他也能看出来, ...

我听说还有专家爬墙的呢!,就是需要这种打假的!
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药徒
发表于 2015-6-28 18:10:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-28 20:36:09 | 显示全部楼层

感谢分享,回复
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发表于 2015-7-2 10:40:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-10-14 16:46:01 | 显示全部楼层
谢谢,看了!
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药徒
发表于 2015-10-14 17:14:39 | 显示全部楼层
扒开看看里面有什么
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药徒
发表于 2015-10-15 08:49:48 | 显示全部楼层
回复一个看看
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药徒
发表于 2015-11-15 11:19:41 | 显示全部楼层
学习了谢谢了
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发表于 2015-11-15 13:12:36 | 显示全部楼层
谢谢分享,支持
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药生
发表于 2015-11-15 13:13:58 | 显示全部楼层
我只知道药用辅料申请流程和实际操作。
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药徒
发表于 2015-11-17 23:02:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-17 23:03:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-30 11:43:34 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2015-12-30 15:54:25 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢你了,嘻嘻
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发表于 2016-1-10 23:37:37 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习习
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