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食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》3个附录 10.1施行

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药徒
发表于 2015-8-4 15:36:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录
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[tr][td]2015年07月17日 发布
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[tr][td]  为加强对医疗器械的监督管理,提升企业质量管理水平,保障医疗器械产品的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局制定并印发了《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》(2015年第101号)、《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》(2015年第102号)及《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》(2015年第103号)。
  上述三个附录是无菌医疗器械、植入性医疗器械及体外诊断试剂三类产品生产质量管理规范的特殊要求,将于2015年10月1日起施行。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 15:37:04 | 显示全部楼层
食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂(2015年第103号).docx

28.99 KB, 下载次数: 175

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号).docx

24.84 KB, 下载次数: 393

医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械(2015年第102号.docx

27.59 KB, 下载次数: 202

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药徒
发表于 2015-8-4 16:12:16 | 显示全部楼层
有没有指南发布 额

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发表于 2015-8-12 10:07:12 | 显示全部楼层
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发表于 2015-8-12 10:08:46 | 显示全部楼层
食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录[/quote]
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药徒
发表于 2015-8-28 18:25:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-29 14:04:41 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享

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药徒
发表于 2016-4-5 16:12:47 | 显示全部楼层
学习一下,感谢分享!

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药徒
发表于 2017-5-24 10:40:56 | 显示全部楼层
学习一下,感谢分享
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发表于 2018-6-5 10:53:22 | 显示全部楼层
感谢谢。找了好久了
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发表于 2018-6-5 13:39:25 | 显示全部楼层

学习一下,感谢分享
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药徒
发表于 2018-9-26 14:42:57 | 显示全部楼层

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发表于 2018-12-26 14:54:01 | 显示全部楼层

统计分析在药学领域的应用(12月22日-23日*上海)
建立和维护验证管理体系(12月13-14日*南京)
蒲公英2018(生物制品)全国交流会<第7期-广州站>谢谢楼主的分享
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发表于 2019-1-3 15:58:47 | 显示全部楼层
感谢分享!楼主威武!
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发表于 2019-4-22 14:38:55 | 显示全部楼层
感谢感谢,医疗器械跟药品还是差了不少
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发表于 2019-5-29 07:54:03 | 显示全部楼层

感谢分享,送朵鲜花鼓励一下
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发表于 2019-6-11 16:45:40 | 显示全部楼层
谢谢无私的分享
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发表于 2019-11-21 15:47:31 | 显示全部楼层
不错,赞一个
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药徒
发表于 2019-11-21 15:50:23 | 显示全部楼层
路过看看,学习学习  
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药徒
发表于 2019-11-21 16:06:57 | 显示全部楼层
食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录[/quote]
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