因公司名称变更，现需做相关变更申请和注册补充申请。

舞儿 · 发表于 2015-8-12 14:46:04

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因公司名称变更所以需要做注册补充申请、现营业执照名称已更改。
药品生产许可证和GMP证书未更改，接下来需要做哪些变更和补充注册申请呢？
我们是原料药。

我看了补充申请事项：
我们还需要做的补充申请有：
1、改变国内药品生产企业名称
2、按规定变更药品包装标签
3、变更国内生产药品的包装规格（新增一个包装规格）

静夜思雨 · 发表于 2015-8-12 15:02:33

有相关的要求，可对照准备相关的材料。

★风★ · 发表于 2015-8-12 15:07:32

差不多了，就是先去变更生产许可证，按变更生产许可证的要求提交资料，等许可证下来后再去变更注册批件的企业名称，按补充申请走。包材那些自己看看能用的尽量用完再去备案。

★风★ · 发表于 2015-8-12 15:08:01

GMP证书不要变了，听说要弄2证合一了呢。

舞儿 · 发表于 2015-8-12 15:10:23

★风★ 发表于 2015-8-12 15:08
GMP证书不要变了，听说要弄2证合一了呢。

哪2证？哪2证要合一？

舞儿 · 发表于 2015-8-12 15:11:15

★风★ 发表于 2015-8-12 15:07
差不多了，就是先去变更生产许可证，按变更生产许可证的要求提交资料，等许可证下来后再去变更注册批件的企 ...

你意思是说要先去变更生产许可证，拿到已更名变更后的许可证才做接下来这些补充申请吗？

大呆子 · 发表于 2015-8-12 15:51:16

GMP证书、产品注册批件都要做相应变更

苏北北妞子 · 发表于 2015-8-12 20:59:27

企业名称变更，都需要做什么，这个相关的文件哪里能找呢？

苏北北妞子 · 发表于 2015-8-12 21:00:06

企业营业执照已经变完的

四叶花 · 发表于 2015-8-15 19:39:19

★风★ 发表于 2015-8-12 15:08
GMP证书不要变了，听说要弄2证合一了呢。

二证合一不是一哈的事啊，还是要先变更GMP证书的公司名称的

四叶花 · 发表于 2015-8-15 19:41:39

苏北北妞子发表于 2015-8-12 21:00
企业营业执照已经变完的

二楼的回答很清楚了啊

zhangqius · 发表于 2015-9-6 09:41:13

药品生产许可证必须变更，GMP按规定可以不变

zhangqius · 发表于 2015-9-6 09:43:49

第一个就应该变许可证，接着变其他，许可证要安监和注册同时变

s815876lin · 发表于 2015-9-6 10:55:42

生产许可证在副本备注填写就行，GMP证换一个，再报个补充批件就是所有品种罗列一起，报个更名就完事

haixuan · 发表于 2015-9-9 09:51:30

生产许可证变更先做，再做补充申请的1、改变国内药品生产企业名称，，但是2、按规定变更药品包装标签这条不用单独报的，在1、中同时修改标签就行了，补充申请3、变更国内生产药品的包装规格（新增一个包装规格）跟变更企业名称没有关系，想在需要就现在报，以后用就以后报。

[申报注册] 因公司名称变更，现需做相关变更申请和注册补充申请。

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