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[工程设计与设备选型] 将玻璃安全门更改为应急门

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药士
发表于 2015-8-13 20:42:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:

咨询一下,对于洁净室(C级,D级),将玻璃安全门更改为可以开关的密封应急门如何,认证的时候是否有风险????
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药士
发表于 2015-8-13 20:46:14 | 显示全部楼层
密封了,确定想打开的时候开的了不?
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-13 20:46:39 | 显示全部楼层
就像好多人把传递窗改成缓冲间一样,我了解很多企业就是想图方便。
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-13 20:56:16 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-8-13 20:46
密封了,确定想打开的时候开的了不?

不是暗中打密封胶的那种,只是在边上做硅胶条,关上能起到密封作用,还是很容易打开的!但是感觉管理是一个头痛的问题!
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药生
发表于 2015-8-13 21:40:46 | 显示全部楼层
密封效果不会那么好吧
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大师
发表于 2015-8-13 22:27:16 | 显示全部楼层
能密封么?一般都在安全门这儿加一个压差计
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药徒
发表于 2015-8-14 08:03:26 | 显示全部楼层
密封肯定净化公司能做得到。管理上有一篇文献介绍了他的经验,供参考,内门锁用一个盒子罩住,紧急情况下敲破盒子就可以开锁,类似那种打破玻璃按报警一样
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发表于 2015-8-14 08:04:41 | 显示全部楼层
我觉得应该可以~就看怎么管理了
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-14 08:05:04 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2015-8-14 08:03
密封肯定净化公司能做得到。管理上有一篇文献介绍了他的经验,供参考,内门锁用一个盒子罩住,紧急情况下敲 ...

求文献,非常感谢!

点评

我尝试着帮你找一下,10多年前我下载维普的一篇文献,看看硬盘还找得到不  详情 回复 发表于 2015-8-14 08:10
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药徒
发表于 2015-8-14 08:10:21 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-14 08:05
求文献,非常感谢!

我尝试着帮你找一下,10多年前我下载维普的一篇文献,看看硬盘还找得到不
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-14 08:11:40 | 显示全部楼层
名字可以告知,我可以下载
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药徒
发表于 2015-8-14 09:26:03 | 显示全部楼层
玻璃安全门,由于是密封死的,消防检查时有些会要求整改。所以需要更换为安全门,方便逃生。安全门的密封对于C/D来说,问题应该不大。B级的还是有点问题。
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大师
发表于 2015-8-14 09:55:06 | 显示全部楼层
这个药监局一般要求玻璃安全门,消防一般要求安全门,这个两个部门意见不一致。
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-14 10:45:41 | 显示全部楼层
赞恩 发表于 2015-8-14 09:26
玻璃安全门,由于是密封死的,消防检查时有些会要求整改。所以需要更换为安全门,方便逃生。安全门的密封对 ...

只是现在没有看到在B级区使用安全门的呢!都是清一色的玻璃门!

点评

偷偷告诉你,我们目前B级也是用的玻璃门。  发表于 2015-8-14 11:35
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药徒
发表于 2015-8-14 16:49:19 | 显示全部楼层
这个应该不是验证的问题,或说GMP小法的问题;这是防火安全法的问题,经审图部门或是消防部门审批过的设计图纸为准,现在洁净区安全门是两种设计方法:
一、密封式安全门,即传统式洁净区安全门;方法是用专用铝型材把安全玻璃安装好,硅胶打死。出现事故时,有安全锤打碎玻璃逃生即可。
二、平推式字全门,就是用彩板、或钢板做成从逃生方向一下子可推开密闭式安全门。关键在于平推锁,具体样式大家应该在电影院常见,只是材质和密封形式不同而已。
前年本人在苏州一家大药企就吃过亏,江苏医药设计院二个原料药车间设计了上述两种安全门,企业质量和生产总监一厢情愿按GMP原则下指令要求我们统一做成密封式安全门;结果消防验收时被罚了5万大洋
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药徒
发表于 2015-8-14 16:57:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 pontifex 于 2015-8-14 17:05 编辑
江苏新征鸿净化 发表于 2015-8-14 16:49
这个应该不是验证的问题,或说GMP小法的问题;这是防火安全法的问题,经审图部门或是消防部门审批过的设计图 ...

同样吃过亏,不过是相反的。以前的公司3年前新建车间用的是那种黄色平推式的钢板门,周围有密封条、有压差计,GMP检查的时候(小容量注射)检查官非得说密封性不好,后来全换了。
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-14 17:00:53 | 显示全部楼层
江苏新征鸿净化 发表于 2015-8-14 16:49
这个应该不是验证的问题,或说GMP小法的问题;这是防火安全法的问题,经审图部门或是消防部门审批过的设计图 ...

平推式字全门,还第一次听说!那想问一下为什么设计成平推??方便打开??但是主要还是管理问题。
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药徒
发表于 2015-8-14 17:05:29 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-14 17:00
平推式字全门,还第一次听说!那想问一下为什么设计成平推??方便打开??但是主要还是管理问题。

不没有问题的,从原理上完全密封;为什么设计成平推,是因为逃生是用身体一碰门锁突起部分门就打开了(消防上讲究一个动作开门,最好不用手),管理好办:反向是打不的。
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-14 17:53:10 | 显示全部楼层
江苏新征鸿净化 发表于 2015-8-14 17:05
不没有问题的,从原理上完全密封;为什么设计成平推,是因为逃生是用身体一碰门锁突起部分门就打开了(消 ...

内部人员随意通过此安全门出去??
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