药品上市许可证持有人制度是参考美国、欧盟或日本的那个原文法规制定的

xiaolong526 · 发表于 2016-1-29 10:02:23

中国的药品上市许可证持有人制度是参考美国、欧盟或日本的那个原文法规制定的，求原文的全名，最好能有原文分享给我，谢谢。

胜利者 · 发表于 2016-2-17 10:06:00

坐等

xiaolong526 · 发表于 2016-2-18 08:36:51

胜利者发表于 2016-2-17 10:06
坐等

我以为有答案了。。。

beiwei5du · 发表于 2017-9-23 18:02:51

静水蓝心 · 发表于 2017-10-23 17:05:38

beiwei5du 发表于 2017-9-23 18:02
应该是欧盟的。你可以请教@叶非
https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-2_en

谢谢分享

罗伊鲱 · 发表于 2020-2-10 21:34:18

不是日本吗？

[研发注册] 药品上市许可证持有人制度是参考美国、欧盟或日本的那个原文法规制定的