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[其他] WHO GMP增补指南_非无菌制剂用HVAC系统指南草案

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药生
发表于 2016-2-3 09:12:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015年8月5日WHO公布了修订后的第961号,2011年技术报告中附录5(非无菌制剂生产用HVAC系统优良生产规范补充指南)指南草案。

主要变更是:

  • 设施章节到文件的开头, 由于其对空调的设计很重要的影响此外扩展正文和列入多个布局样本。
  • 重新安排HVAC章节更合乎逻辑顺序
  • 排列调试,确认与验证(C, Q&V)章节对齐验证技术报告中937附录4指南
  • 添加重要说明于测试程序章节
  • 分开维护章节和C, Q&V章节。
  • 修改所有图表, 更明确表达含义。
  • 整个文件内添加解释和修改正文以提供更好的理解,避免歧义
  • 添加简略词清单。

WHO HVAC Guide Draft.pdf

3 MB, 下载次数: 393

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药徒
发表于 2016-7-22 16:07:36 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-6-10 12:39:13 | 显示全部楼层
到现在http://www.who.int/medicines/are ... 9_31082015.pdf?ua=1这个是最新修订的征求意见稿(第一版)。
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药徒
发表于 2016-2-3 09:27:02 | 显示全部楼层
有人下载,没人回帖;先回帖,后下载
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药徒
发表于 2016-2-3 09:27:29 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2016-2-3 10:00:15 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-2-3 10:06:28 | 显示全部楼层
好东西,说三遍。回帖!回帖!回帖!
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药徒
发表于 2016-2-3 10:16:30 | 显示全部楼层
期待中文版
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发表于 2016-2-3 10:32:17 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2016-2-3 12:02:37 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-2-3 16:01:17 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-2-3 23:52:53 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-2-3 23:52:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-2-4 08:52:57 | 显示全部楼层
不错不错,不知正式版出了没?
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药徒
发表于 2016-2-17 12:25:26 | 显示全部楼层
期待中文版,不过顺便练练英文吧
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发表于 2016-2-23 17:29:16 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2016-3-8 11:40:27 | 显示全部楼层
有中文版了吗
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发表于 2016-3-16 18:47:06 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-3-17 09:06:55 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2016-3-28 14:28:44 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
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药徒
发表于 2016-7-8 12:25:04 | 显示全部楼层
谢谢奉献,下载学习学习
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