请教GMP记录文件格式？

濤聲依舊 · 发表于 2016-3-8 11:03:40

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请教GMP记录文件格式，需要与制度文件格式一致吗？就是word 制度文件上页眉上有“公司名称”，而记录文件把“公司名称放在下面了！这样合适吗？？检查员会追究吗？谢谢

墨石 · 发表于 2016-3-8 11:20:38

不会追究，有企业就是这样做。

rxjszf · 发表于 2016-3-8 11:25:31

检查员追究的是文件（标准与记录）的受控管理，与数据完整性。格式是怎么设计的他不会管。

濤聲依舊 · 发表于 2016-3-8 11:50:41

好的谢谢

濤聲依舊 · 发表于 2016-3-8 11:57:03

墨石发表于 2016-3-8 11:20
不会追究，有企业就是这样做。

请教下，我们再次认证时，重新对文件进行修订，为方便以后5年管理，1、想把所有文件版本号都走0开始；2、一些废除不用的编码，占个空，也重新进行按序号重新编。这样做合适吗？

墨石 · 发表于 2016-3-8 13:00:32

王秀涛发表于 2016-3-8 11:57
请教下，我们再次认证时，重新对文件进行修订，为方便以后5年管理，1、想把所有文件版本号都走0开始；2、 ...

可以。做个说明。

Lxx · 发表于 2016-3-8 13:08:01

学习学习，谢谢！

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