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[质量控制QC] 原始记录和检验报告单编号是否要一样

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发表于 2016-3-31 15:17:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位前辈,GMP的原始记录和检验报告单编号是否要一样?
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药徒
发表于 2016-3-31 15:23:48 | 显示全部楼层
不太明白什么意思,GMP规定的检验记录都应该是原始记录啊,就应该有编号,难道现在纸上填一份,然后再填一份?
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药士
发表于 2016-3-31 15:25:34 | 显示全部楼层
楼主要表达的是记录的编号(受控号)与检验报告单号是否一致吧。
NO。
记录编号按规定是QA给的,但大部分企业还是规定由QC自己编制(敲号)。检验报告单号是表示这类物质的年检数量,通过这个流水号可以方便的看出该物料今年检验了多少批次,一般是代号+流水号(企业自己规定)。
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 楼主| 发表于 2016-3-31 15:33:22 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-3-31 15:25
楼主要表达的是记录的编号(受控号)与检验报告单号是否一致吧。
NO。
记录编号按规定是QA给的,但大部分 ...

你的意思是说可以不一样的吧  不知道你工作过的公司或现在工作的公司是怎么操作的呀?
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药士
发表于 2016-3-31 15:41:47 | 显示全部楼层
HEBE 发表于 2016-3-31 15:33
你的意思是说可以不一样的吧  不知道你工作过的公司或现在工作的公司是怎么操作的呀?

我不是写在下面了吗,难道你没有看明白
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药士
发表于 2016-3-31 15:54:07 | 显示全部楼层
你自己规定
唯一的可追溯即可
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药生
发表于 2016-3-31 15:57:06 | 显示全部楼层
没强制要一样
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药徒
发表于 2016-3-31 16:27:33 | 显示全部楼层
什么意思?原始记录是指生产原始记录吗?我们生产原始记录编号是由生产部负责工艺的编号,检验记录由质检科起草编号,流水号按顺序走。
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发表于 2016-3-31 16:29:43 | 显示全部楼层
没有必要一致,可单独的编号
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药徒
发表于 2016-3-31 16:30:12 | 显示全部楼层
有必要吗      看文件如何规定的
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 楼主| 发表于 2016-3-31 16:30:29 | 显示全部楼层
小糖 发表于 2016-3-31 16:27
什么意思?原始记录是指生产原始记录吗?我们生产原始记录编号是由生产部负责工艺的编号,检验记录由质检科 ...

是指检验原始记录和检验报告单啦 我没表达好,不好意思,想问你们是怎么操作的,编号是怎么编呢?
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药生
发表于 2016-3-31 18:19:54 | 显示全部楼层
首先,这两个编号是毫不相干的,一点关键性没有,更谈不到是否一样。
每个公司都不一样,我说下我的做法:
1原始记录的编号是SOR-相应SOP的文件编号-流水号(此SOP几个记录就衍生几个流水号)。
2报告单编号,如果不是检察官特别指出必须要加,就不要填写,因为这个报告单编号会引起很多麻烦。我早先的公司就没有这个编号,历次国内外检查没有异议。
3如果非要有报告单编号,那么用物料分类代码+年月+月流水号,可以少点麻烦,千万别用年流水号。比如CP201603001,表示3月第一份成品检验报告,YL201603001,表示3月第一份原料检验报告,为了进一步避免麻烦,可以把物料分类代码进一步细化,可根据实际自行考虑
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大师
发表于 2016-3-31 19:50:09 | 显示全部楼层
不是一个东西哦
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发表于 2016-4-14 06:49:26 来自手机 | 显示全部楼层
记录编号和检验报告单编号没关系吧,我们公司都没有报告单编号
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药徒
发表于 2016-4-14 16:00:54 | 显示全部楼层
我们也没有报告单编号
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药徒
发表于 2017-1-13 13:04:37 | 显示全部楼层
我个人认为报告单编号可以和原始记录编号一致
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药徒
发表于 2017-1-13 13:05:28 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-3-31 18:19
首先,这两个编号是毫不相干的,一点关键性没有,更谈不到是否一样。
每个公司都不一样,我说下我的做法:
1 ...

你回答的问题不是楼主想问的,估计你们还没有编号
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药徒
发表于 2017-12-28 14:27:08 | 显示全部楼层
这是两份文件,理应用不同的编号吧
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