2016年 FDA检查 [483 名单]

kslam · 发表于 2016-6-10 13:29:58

湖北葛店人福药业有限责任公司 (湖北省鄂州) 2016年5月09日- 5月13日

kslam · 发表于 2016-6-10 13:48:38

青岛康原药业有限公司 (山东省青岛市) 2016年4月18日- 4月22日

beiwei5du · 发表于 2016-7-5 11:23:02

zhongruixin 发表于 2016-5-24 11:05
所有检查的药厂都会有483的回复。

只是有些是建议，有些是限制整改。

不对的。

kevin1196 · 发表于 2016-7-16 21:02:56

感谢分享

Bowen · 发表于 2016-7-17 09:15:43

wangfuliyxm 发表于 2016-5-20 14:31
有最新的检查计划吗

若有提前告知的检查计划的话那就不是FDA了，现在CFDA都开始着重飞检了，更别提FDA预告检查计划了。

hongyu · 发表于 2016-7-17 11:05:02

了解了

541927051 · 发表于 2016-7-20 15:10:14

zhoulianbo 发表于 2016-5-26 10:13
请问，结果如何？

没给483？后续没有继续汇报整改资料

kslam · 发表于 2016-7-25 13:45:08

更新名单至2016年7月25日

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-7-26 18:39:46

出乎意料之外、华海上榜了。不会是FDA检到数据可靠性缺陷?

imxxladele · 发表于 2016-9-6 14:10:12

kslam 发表于 2016-7-25 13:45
更新名单至2016年7月25日

请问一下，这个名单在FDA官网上有罗列吗？

许多多要爱生活 · 发表于 2016-9-7 08:21:48

https://fdazilla.com/store/483s/，这是个FDA483下载的付费网站，每篇119美元，都是要钱的，FDA真会赚钱

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-9-8 21:22:41

这是企业作的、不是FDA卖483文件。

kslam · 发表于 2016-11-3 21:20:15

更新于11月3日。

policeman · 发表于 2016-11-8 18:22:10

了解一下

[FDA药事] 2016年 FDA检查 [483 名单]