当偏差/变更都成了质量部的事时，这个工作还能做好吗？

雪锋

这就是永远扯不完的话题。

surpriseF

偏差发现、报告、改进主体还是应该在生产，质量部对偏差处理改进方法应该有质量方面的评估与把握，从一线灌输偏差意识，才能更有效的防止偏差

凤尾竹瑄

大多数企业还是把GMP理解成狭义的“质量”了，认为那就是质量部的事情，所以就觉得有些本该他们的职责就变成了质量部的职责了

汗族

其实吧，很多时候大家推来推去的打嘴仗，不解决什么问题，还伤害感情，把公司文件里各部门岗位职责、偏差相关SOP都摆出来，白纸黑字，谁也不用吵吵，谁的孩子谁抱走。当大家都按潜规则办事儿的时候，那就没啥好说的了，就像中国的腐败一样

维塔斯Vitas

雷峰 发表于 2016-6-3 13:07
这就是利用管理漏洞。也可以说是责任不强。没有把企业的事当回事。

错，这是利用一切资源，总之是把质量要求执行下去

雪锋

汗族 发表于 2016-6-7 07:41
其实吧，很多时候大家推来推去的打嘴仗，不解决什么问题，还伤害感情，把公司文件里各部门岗位职责、偏差相 ...

这个例子举的好！

雪锋

维塔斯Vitas 发表于 2016-6-7 08:04
错，这是利用一切资源，总之是把质量要求执行下去

往往很多资源你利用不到啊！

平淡是真

我们要求生产部门做，质量部门指导和配合，不做偏差不放行。

civgguo

个人只能说，行业的监管和管理方式的革新之日可待。老路已经走不通了，是不是有这个感觉

雪锋

565132956 发表于 2016-6-5 16:44
这个正是目前本公司的现状:

是很多公司的现状，如何改变。还在于大家的理解与意识，更主要的还是要进行职责划分。

雪锋

凌云轩7 发表于 2016-6-5 21:13
现在报告一个偏差都这么难啊，不至于吧，写个报告而已，，，又不是调查。其次，加强培训额:偏差瞒报引起 ...

是这样的，很多企业把偏差看的太严重了，而实事上确实也有一些偏差会引起检查官的注意，而这些偏差最清楚的还是工艺方面。所以有很多时候，偏差真还不是万能的。
这些都是说起来容易做起来难的事。

雪锋

kedouquwen 发表于 2016-6-6 08:00
说的有道理，难呀

有道理

雪锋

shadow48 发表于 2016-6-6 08:24
质量和各部门都存在问题，质量没有很好协调，并指导各部门简化流程，抓风险高的~~各部门没有质量意识，不正 ...

不错，质量认为生产不做，生产认为质量应做，可能这种情况就是结果，偏差永远做的很被动。

雪锋

~落水流花~ 发表于 2016-6-6 08:26
偏差发生的部门才是主体 QA只是监督走偏差程序过程的完备

认同。主体先要查明初步原因。

雪锋

个个 发表于 2016-6-6 09:16
肯定做不好，因为质量是大家的事，生产出合格优质的产品与全体共同努力的结果。

大家好才是真的好，但是还是那么难。

雪锋

个个 发表于 2016-6-6 09:22
你总说那么犀利，干什么都要有牺牲，和平导致不了质的改变。

是的。

雪锋

言午 发表于 2016-6-6 09:55
你质量部根本就不能完全搞定偏差或变更，肯定是需要其他部门配合的

一起做，每次为了处理个偏差开会半天。

雪锋

阿部哥 发表于 2016-6-6 09:59
还要考虑如何完善文件，考虑细致点，出了问题按文件规定的程序执行就可以，不偏离要求的话不需要写偏差。

是的。偏差规程很重要，也需要有这方面比较权威的人。

雪锋

坐看星辰丶 发表于 2016-6-6 10:02
讲真，每个部门的员工应该有发现偏差的能力，然后及时上报部门领导和质量部。部门领导安排偏差调查，质量部 ...

所以现在做质量的太累，每天有擦不完的屁股。

雪锋

简单快乐 发表于 2016-6-6 10:15
大家是不是把QA太当回事了，每个人的质量意识是最重要的，特别是各部门领导。企业中QA有监管的责任。对企 ...

没用，但哪个企业又不设置呢。