当偏差/变更都成了质量部的事时，这个工作还能做好吗？

雪锋 · 发表于 2016-6-5 16:04:59

wangfuliyxm 发表于 2016-6-5 14:38
现在我的企业是偏差/变更都是生产部的事情，质量部根本不给太多的帮助，而且还在拖延作用

生产部做没问题！质量管理要跟进，质量部要管理。

565132956 · 发表于 2016-6-5 16:44:09

这个正是目前本公司的现状:

凌云轩7 · 发表于 2016-6-5 21:13:52

雷峰发表于 2016-6-5 12:11
QA不是全能的，管理人员也不是全能的，我只是觉得我们为什么发现、报告偏差现在都难。只因为规定了谁发现 ...

现在报告一个偏差都这么难啊，不至于吧，写个报告而已，，，又不是调查。其次，加强培训额:偏差瞒报引起的后果什么的，知情不报可是担责任的，再者考核；说不知道的话也不能成为理由，岗位责任有写，连自己岗位发生了异常都不知道，继续考核。

kedouquwen · 发表于 2016-6-6 08:00:25

雷峰发表于 2016-6-4 17:27
持续改善只是一方面，还要有一种负责任的文化和勇于揭露问题的环境。

说的有道理，难呀

shadow48 · 发表于 2016-6-6 08:24:23

质量和各部门都存在问题，质量没有很好协调，并指导各部门简化流程，抓风险高的~~各部门没有质量意识，不正视问题，最后，总经理的态度不明，就出现扯皮推诿的现象~！

~落水流花~ · 发表于 2016-6-6 08:26:34

偏差发生的部门才是主体 QA只是监督走偏差程序过程的完备

Candyzhou0414 · 发表于 2016-6-6 08:50:43

雷峰发表于 2016-6-4 17:28
是的。意识真的决定结果。

所以就改变很难啊

个个 · 发表于 2016-6-6 09:16:14

肯定做不好，因为质量是大家的事，生产出合格优质的产品与全体共同努力的结果。

个个 · 发表于 2016-6-6 09:22:30

zysx01234 发表于 2016-6-2 08:12
企业的工作作风问题，上梁不正下梁歪，领导不懂管理、不会管理，可悲可叹，难、难、难
——这个需要借 ...

你总说那么犀利，干什么都要有牺牲，和平导致不了质的改变。

言午 · 发表于 2016-6-6 09:55:27

你质量部根本就不能完全搞定偏差或变更，肯定是需要其他部门配合的

阿部哥 · 发表于 2016-6-6 09:56:53

这个问题还得你们领导出面才行啊！其它部门不配合的话是没办法开展工作的。

阿部哥 · 发表于 2016-6-6 09:59:04

还要考虑如何完善文件，考虑细致点，出了问题按文件规定的程序执行就可以，不偏离要求的话不需要写偏差。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-6 10:02:24

讲真，每个部门的员工应该有发现偏差的能力，然后及时上报部门领导和质量部。部门领导安排偏差调查，质量部协助跟进。
能真正这么做的又有几家企业？大部门都是直接随便填填表给质量部善后、

简单快乐 · 发表于 2016-6-6 10:15:09

石头968 发表于 2016-6-1 22:52
因为QA抓不住关键要素，喜欢事事走偏差和变更

大家是不是把QA太当回事了，每个人的质量意识是最重要的，特别是各部门领导。企业中QA有监管的责任。对企业来说利益是第一位的，没利益要你QA有什么用。

开心是只猫 · 发表于 2016-6-6 10:15:22

质量方面太弱了……

开心是只猫 · 发表于 2016-6-6 10:16:12

领导层在标尺方面要强势，坚决不给生产让步

掐一架把

斌杰 · 发表于 2016-6-6 11:51:25

做不好，当质量改进变成个别人或个别部门的事情的时候，质量也就完蛋了

尼古拉斯、王五 · 发表于 2016-6-6 14:24:07

各个层次的公司、人对GMP的理解存在较大差异

宇豪 · 发表于 2016-6-6 14:29:13

屁股决定大脑的事情一直就比较难搞

sunjuhua · 发表于 2016-6-6 14:47:21

尼古拉斯、王五发表于 2016-6-6 14:24
各个层次的公司、人对GMP的理解存在较大差异

我比较赞同你的观点，因为管理的不同、人与人理解的不同，造成很多后续工作无法开展

[变更管理] 当偏差/变更都成了质量部的事时，这个工作还能做好吗？