阿奇霉素胶囊生产中遇到的问题（求助）

1350370 · 发表于 2016-8-8 09:25:57

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阿奇霉素胶囊的生产，不制粒，直接干混，阿奇霉素原料水分4-5%，阿奇霉素胶囊药典要求6%以下，如何在生产中控制才能保持水分合格？

汉字太少 · 发表于 2016-8-8 11:07:17

不制粒就只剩下环境中的水分会对产品有影响了，所以控制好生产环境应该就没什么大问题了，包装工序也很重要哦。

孙艳红 · 发表于 2016-8-8 10:42:36

控制好环境湿度、保证设备干燥、控制好辅料水分等

zdw19690112 · 发表于 2016-8-8 10:50:16

不加辅料的话，控制好环境湿度、控制好生产时间。

hongwei2000 · 发表于 2016-8-8 10:53:18

辅料水分是多少
LOD是多少
制剂检测的是水分还是LOD
如果是LOD的话首先要混合后的物料是没有问题的

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-8-8 11:11:37

建议辅料烘干，控制环境湿度

cgycxd · 发表于 2016-8-8 15:26:58

1、根据工艺处方中各组分所占重量比，可初步计算出（假设干混过程和胶囊填充过程中不增加水分）胶囊填充后的水分。
2、考虑到胶囊在贮存过程中也有水分增加的趋势，需控制中间体（干混后）的水分。
3、综合1、2的数据，制订出各辅料的水分内控标准。
4、严格控制洁净区环境的湿度。

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-8 15:52:37

来学习学习，对不制粒的生产操作有些模糊

北重楼 · 发表于 2016-8-10 12:58:02

控制好辅料的水分，另外环境的温湿度也要注意

zq2aa · 发表于 2016-8-10 20:50:18

选择原料很关键，其余常规控制

[生产制造] 阿奇霉素胶囊生产中遇到的问题（求助）