工艺再验证时，三批可以不连续吗？

淡莣 · 发表于 2016-8-17 21:02:57

我想知道，必要的再验证，和持续性验证，是什么东东？

A水杉 · 发表于 2016-8-17 23:35:09

同一品种的连续三批，要不然就涉嫌挑合格批次了。

呼呼_802 · 发表于 2016-8-19 08:24:25

A水杉发表于 2016-8-17 23:35
同一品种的连续三批，要不然就涉嫌挑合格批次了。

支持，只要是同一产品的连续三批就行啊，中间隔着别的产品没有问题，但如果中间隔着同一产品那你没法解释啊

chengzy · 发表于 2016-8-19 09:44:42

一年1-2批的固体制剂？利润率多少？应该低于50%吧？

[确认&验证] 工艺再验证时，三批可以不连续吗？