批检验记录

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 15:28:58

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最近在进行文件的制定，做出了这样一份样稿，公司有的同事说太麻烦了，想做个通用版就可以了，我个人倾向于每个品种做一个版本。也有同志说内容太多，就想把结果写进去就可以了，过程怎么配置溶液那些不用写进去。我想在论坛里请各位高朋指导一下。

大草原制药人 · 发表于 2016-8-31 15:30:23

每一品种每一规格是唯一的专用批检验记录。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 15:33:35

大草原制药人发表于 2016-8-31 15:30
每一品种每一规格是唯一的专用批检验记录。

嗯，很赞成你的观点，谢谢

hongwei2000 · 发表于 2016-8-31 15:38:02

前面工作做的越多后面做的越少
专用的优点是所有参数都可以写到文件里
同时也便于记录发放的控制
通用的优点是前期不用做太多的工作
所以本可以设计进记录文件中的用计算机打印出来的东西全部采用手写
你们自己评价一下吧

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 15:43:02

大厂都是每个品种每个规格（指标与方法不一致时）都是单独起草检验原始记录附在质量标准与检验SOP后面的，内容也是写的比较详细（很多是可以打印好，只填写下品名、批号、数量、型号等），小厂由于未接触过这种格式，自然是百般阻扰了

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-31 15:43:18

我们倒是有很多通过版记录，复印的时候可以多印一些，省得单一记录不够了，为了一张记录还要跑到前楼去复印。专用的倒也行，这样填写起来省事，各有利弊吧

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 15:44:08

hongwei2000 发表于 2016-8-31 15:38
前面工作做的越多后面做的越少
专用的优点是所有参数都可以写到文件里
同时也便于记录发放的控制

嗯，我主要考虑的是数据的完整性和可追溯性，写的越详细就越便于追溯。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 15:45:33

zysx01234 发表于 2016-8-31 15:43
大厂都是每个品种每个规格（指标与方法不一致时）都是单独起草检验原始记录附在质量标准与检验SOP后面的， ...

哎，有个曾经在药检所呆过的同志觉得通用版比较好

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 15:47:22

伊娃瓦力发表于 2016-8-31 15:45
哎，有个曾经在药检所呆过的同志觉得通用版比较好

药检所的人没有什么好说的，他们当然是用通用的啊

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 15:52:08

zysx01234 发表于 2016-8-31 15:47
药检所的人没有什么好说的，他们当然是用通用的啊

这个大家都理解，没人理解我呀

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 15:58:04

伊娃瓦力发表于 2016-8-31 15:52
这个大家都理解，没人理解我呀

你们搞中药的吧，你如果是QA的话，可以不管他们检验记录的设计，反正审计缺陷让他们自己想办法。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 16:00:23

zysx01234 发表于 2016-8-31 15:58
你们搞中药的吧，你如果是QA的话，可以不管他们检验记录的设计，反正审计缺陷让他们自己想办法。

毛线，出了问题还不是一样陪着受罪。我还想往上爬呢，帮我看看，给点意见

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 16:02:33

伊娃瓦力发表于 2016-8-31 16:00
毛线，出了问题还不是一样陪着受罪。我还想往上爬呢，帮我看看，给点意见

你爬哪里去啊，质量负责人吗？
中药饮片厂还是中药制剂厂？

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 16:06:32

zysx01234 发表于 2016-8-31 16:02
你爬哪里去啊，质量负责人吗？
中药饮片厂还是中药制剂厂？

中药制剂厂

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 16:09:08

伊娃瓦力发表于 2016-8-31 16:06
中药制剂厂

那还有点挑战性。

准备爬到哪个岗位啊？

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 16:10:41

zysx01234 发表于 2016-8-31 16:09
那还有点挑战性。

准备爬到哪个岗位啊？

还是先做好主管吧，质量负责人责任太大，尤其这些老板总想搞假的时候。要不你带我吃香的喝辣的

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 16:12:14

本帖最后由 zysx01234 于 2016-8-31 16:13 编辑

伊娃瓦力发表于 2016-8-31 16:10
还是先做好主管吧，质量负责人责任太大，尤其这些老板总想搞假的时候。要不你带我吃香的喝辣的

切，主管啊，我还看不上。
既然QC坚持用通用的就随他们去，否则叫你们的负责人出面决定。
中药厂的很多领导没有见过世面，只有让他们在药监局检查面前吃吃缺陷才会显得你存在的价值。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 16:14:06

zysx01234 发表于 2016-8-31 16:12
切，主管啊，我还看不上。
既然QC坚持用通用的就随他们去，否则叫你们的负责人出面决定。
中药厂的很多 ...

所以要跟你学习啊

hxnbh · 发表于 2016-8-31 16:15:09

我看了一下，你的记录中间检验和成品都在一起，个人建议能分开的话最好。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 16:18:31

hxnbh 发表于 2016-8-31 16:15
我看了一下，你的记录中间检验和成品都在一起，个人建议能分开的话最好。

好的，谢谢，

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