设备再确认，在设备没有更换安装地点的前提下，是否还需要做安装确认和运行确认？

雨后的空气 · 发表于 2016-12-10 11:04:11

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本帖最后由皇后于 2016-12-10 15:19 编辑

设备做再确认，在设备没有更换安装地点的前提下，是否还需要做安装确认和运行确认？

准圣级药老 · 发表于 2016-12-10 15:58:29

设备不仅是有没有移动过地方，这台设备的关键性部件更换你就需要再验证（除去你更换的是相同规格型号、材质、厂家等信息都不变）从安装确认开始了，但是要比首次验证简单很多。运行确认是必须的。

dNV3KToRzS · 发表于 2016-12-11 06:48:38

安装一句带过就行，运行和性能确认是必要的

伊娃瓦力 · 发表于 2016-12-10 11:12:23

简单描述一下就可以了

冷血无情 · 发表于 2016-12-10 11:13:53

安装可简略，运行该做做，其实更应重视持续的状态

蒲公英小逆 · 发表于 2016-12-10 11:20:02

这样说吧，安装运行都可以挑着做，确定现有设备的安装情况，运行情况

汉字太少 · 发表于 2016-12-10 14:52:20

运行确认、性能确认，主要还是性能确认。

stklq2005 · 发表于 2016-12-10 15:51:38

安装确认还是要的，只不过简单点就可以，就是要确认下管路连接等等。这些在设备运行前也是在进行检查的。

lengyuehan7 · 发表于 2016-12-11 22:37:43

应该在你的验证主计划里，把你接下来为什么不做安装确认,而只做运行确认的理由写清楚，你只要能说明清楚不做的安装确认不会影响到验证结果就行吧

9kqPlnOsdZ · 发表于 2016-12-11 23:12:15

再确认是风险评估出来的，不是规定出来的，根据设备的风险，安装运行状态进行评估时候需要验证，或是需要验证那些方面，性能验证选择品种。

whb稻草 · 发表于 2016-12-12 18:02:17

安装不用，有平时的使用维护保养记录，个人觉得，运行也可不做。PQ做一下。

[确认&验证] 设备再确认，在设备没有更换安装地点的前提下，是否还需要做安装确认和运行确认？