蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8859|回复: 48
收起左侧

[生产制造] 记录是怎么进入到洁净区域的?

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-1-15 17:18:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题!
空白记录怎么进入到洁净区?    需要消毒处理吗?


谢谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-15 20:50:05 | 显示全部楼层
通过传递窗,照紫外,再风淋!如果是B级,通过过氧化氢传递窗进去。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-15 19:02:15 | 显示全部楼层
随物料或单独由传递窗进去,也紫外灭菌半小时
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-15 19:25:30 | 显示全部楼层
过氧化氢传递仓传递!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-15 19:36:01 | 显示全部楼层
必须要,灭菌柜进入
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-15 19:46:49 | 显示全部楼层
dNV3KToRzS 发表于 2017-1-15 19:02
随物料或单独由传递窗进去,也紫外灭菌半小时

紫外穿透性不强,照射也只会照表面 请问记录里面怎么消毒呢?每页都翻出来灭菌半小时?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-15 20:26:11 | 显示全部楼层
眼镜呢,如何处理?

点评

我们B级区有可灭菌的护目镜,纸塑袋包装,与衣服一起灭菌,同通道进入更衣室。自己的就戴自己的,然后带护目镜  详情 回复 发表于 2017-1-18 15:52
洁净区的眼镜是湿热灭菌的,个人带的,优先推荐隐形眼镜,实在不行就在外面自己先用75%酒精消毒一下吧~至于记录,我们是十页纸放在塑料文件袋中,然后跟物料一起湿热灭菌!  详情 回复 发表于 2017-1-17 22:32
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-15 20:32:10 | 显示全部楼层
无菌产品的洁净区记录,特别是B区无菌区的记录,要经过湿热灭菌或辐照后穿进去。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-15 20:36:55 | 显示全部楼层
那么笔呢?  怎么处理才算得当
记录也可以湿热灭菌啊?   是装在密封的袋子里吗?  还有刚才楼上说的眼镜
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-15 20:44:11 | 显示全部楼层
我们是经真空灭菌后穿进B级区
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-16 15:31:08 | 显示全部楼层
纸质记录可以湿热灭菌?不会受潮?变形?

点评

放在塑料文件袋中,会有所变化,但不影响  详情 回复 发表于 2017-1-17 22:33
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-16 20:26:40 | 显示全部楼层
真不知道这部分真实做怎么做?实际体现不体现?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-17 16:32:52 | 显示全部楼层
就直接传递窗紫外照下  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-17 16:44:28 | 显示全部楼层
这东西说的很正规;实际操作呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-17 16:46:19 | 显示全部楼层
通过传递窗,照紫外,然后自净30分钟
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-17 22:24:56 | 显示全部楼层
正规的做法途径都是需要验证的,有几种形式,一湿热灭菌,放进呼吸袋中,多厚,几张,面积大小,灭菌效果可以,那么以后就不要超过这个张数,二,在空间消毒验证时,同步做记录的验证,以后消毒时就可把需要的批记录一起随空间灭菌,三辐射,这个也需要验证张数,时间等参数,四传递窗,这个也需要验证时间,张数等!以上检查时可能需要回答时需要做的文件,平时,直接传递窗进b级都没问题的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-17 22:32:58 | 显示全部楼层
小美2005 发表于 2017-1-15 20:26
眼镜呢,如何处理?

洁净区的眼镜是湿热灭菌的,个人带的,优先推荐隐形眼镜,实在不行就在外面自己先用75%酒精消毒一下吧~至于记录,我们是十页纸放在塑料文件袋中,然后跟物料一起湿热灭菌!

点评

眼镜用75%乙醇擦拭消毒?确定是这么规定的?  详情 回复 发表于 2017-1-18 13:49
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-17 22:33:43 | 显示全部楼层
wsxiangfei 发表于 2017-1-16 15:31
纸质记录可以湿热灭菌?不会受潮?变形?

放在塑料文件袋中,会有所变化,但不影响
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-17 22:47:50 | 显示全部楼层
wsxiangfei 发表于 2017-1-16 15:31
纸质记录可以湿热灭菌?不会受潮?变形?

纸质记录湿热灭菌后,字迹会模糊。建议还是辐照后传入。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-18 13:49:13 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2017-1-17 22:32
洁净区的眼镜是湿热灭菌的,个人带的,优先推荐隐形眼镜,实在不行就在外面自己先用75%酒精消毒一下吧~至 ...

眼镜用75%乙醇擦拭消毒?确定是这么规定的?

点评

这个我们没有文件规定0.0 所以说是推荐。。。跟自己用。。。。;因为外面有眼罩了,会好一些  详情 回复 发表于 2017-1-18 17:36
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-25 13:01

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表