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[质量保证QA] 清洁验证取样职责

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药徒
发表于 2017-2-13 13:01:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今日偶遇楼下兄弟单位做清洁验证,他们清洁验证取样工作(取淋洗水,擦拭操作部件)竟然是QC撸袖子去做?有点不解,难道不是验证科的兄弟们的工作范围?
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药士
发表于 2017-2-13 13:13:19 | 显示全部楼层
各企业有各企业的作法
无可厚非
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药徒
发表于 2017-2-13 13:24:32 | 显示全部楼层
有几个公司是验证科的兄弟在正儿八经的做
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发表于 2017-2-13 13:30:38 | 显示全部楼层
最好是操作设备或仪器的生产同事取
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药徒
发表于 2017-2-13 13:33:51 | 显示全部楼层
看各公司的职责规定了,关键是取样人要经过相关培训
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大师
发表于 2017-2-13 13:57:24 | 显示全部楼层
谁做还不都一样,培训了爱谁谁,扯皮的事情原本就不是事,一点亏也不想吃,工作还想开展吗?
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药徒
发表于 2017-2-13 14:42:15 | 显示全部楼层
撸起袖子去取微生物样那是不对的,但是QC取样无可厚非吧,各公司的组织架构和工作安排不一样。
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药徒
发表于 2017-2-13 15:00:33 | 显示全部楼层
QC取样最合适
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药徒
发表于 2017-2-13 15:29:13 | 显示全部楼层
我觉得QC取样就挺好的。只要培训过,就不需要纠结
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药徒
发表于 2017-2-13 15:36:28 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-2-13 13:33
看各公司的职责规定了,关键是取样人要经过相关培训

同意。我们是QA取样的
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药徒
发表于 2017-2-13 15:37:57 | 显示全部楼层
管是谁呢…,会做就行了呗…,话说,您听说过每个企业都有“验证科”么?
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药徒
发表于 2017-2-13 15:41:59 | 显示全部楼层
各公司做法不同,这个没有什么,只要经过培训就行。我们的就是QA取样。
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发表于 2017-2-13 16:53:05 | 显示全部楼层
不论谁做都可以,只要是接受过取样操作规程的人都可以的
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药生
发表于 2017-2-13 17:57:37 | 显示全部楼层
我是认为经过培训的人即可,通常不太愿意在这种小事儿上跟生产扯皮的话,就部门内解决(培训岗位QA取样即可);当然,前一阵子跟宏伟老师在帖子里聊的时候,宏伟老师考虑不同人的测试方法异同,认为做回收率实验的人取样更合理@hongwei2000

点评

手工清洁设备也是一样的道理 同样的设备和清洁方法 有的人可以洗干净 而有些人即洗不干净  详情 回复 发表于 2017-2-14 08:35
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药徒
发表于 2017-2-13 19:58:28 | 显示全部楼层
我们是生产人员去取,培训,取样点的评估等等吧
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药徒
发表于 2017-2-13 19:59:12 | 显示全部楼层
回收率实验也是验证人员做的
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发表于 2017-2-13 20:25:53 | 显示全部楼层
不是所有公司的职责分配都是一样的
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药徒
发表于 2017-2-13 21:48:50 | 显示全部楼层
术业有专攻,要是企业内QC专职负责取样,又经过了验证培训,这个不正好吗?
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药士
发表于 2017-2-14 08:35:55 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-2-13 17:57
我是认为经过培训的人即可,通常不太愿意在这种小事儿上跟生产扯皮的话,就部门内解决(培训岗位QA取样即可 ...

手工清洁设备也是一样的道理
同样的设备和清洁方法
有的人可以洗干净
而有些人即洗不干净
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药师
发表于 2017-2-14 09:11:33 | 显示全部楼层
验证方案中规定清楚了就好。
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