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楼主: cph2345
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[其他] 大投票:QA的作用体现在哪里?

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药徒
发表于 2017-3-3 15:36:00 | 显示全部楼层
新鲜的空气 发表于 2017-3-3 12:30
车间的紫外检测仪坏了,直接启动偏差(设备/仪器偏差),不要说要评估,就连相应的纠正措施都会有。

不能等偏差全部走完的话,可以走偏差应急指令啊,临时性的纠正措施
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药师
发表于 2017-3-3 15:36:09 | 显示全部楼层
作为QA,在不违背原则的情况下,协助车间解决问题,作为车间,依据规程积极主动处理突发事件。

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QA应该在关键的时候给车间好的建议,不违背原则的情况下帮他们一把。  详情 回复 发表于 2017-3-3 17:10
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药徒
发表于 2017-3-3 15:58:34 | 显示全部楼层
样品妥善处理, 召集相关人员开会讨论,最终定置后期解决方案及可行性处理
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药徒
发表于 2017-3-3 16:44:03 | 显示全部楼层
QA做个裁判员,这个时候
好的QA可以提建议。
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-3 17:10:16 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-3-3 15:36
作为QA,在不违背原则的情况下,协助车间解决问题,作为车间,依据规程积极主动处理突发事件。

QA应该在关键的时候给车间好的建议,不违背原则的情况下帮他们一把。
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药徒
发表于 2017-3-3 18:52:37 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2017-3-3 12:21
QA是应该坚持自己的原则,临时到其他车间检测一下也是未尝不可的,毕竟只是发酵测一下OD值,说是存在交叉 ...

如果是我之前待得那个企业,我会要求车间管理人员或是自己去向公司领导反映问题,得到他们准许后再做决定,反正让步不可避免,那么肯定要规避掉自己的责任,有事情别又推到我头上就行。
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药徒
发表于 2017-3-4 08:19:06 | 显示全部楼层
坚持原则

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QA不是只是坚持原则就行了的。帮助车间在不违背原则的前提下解决问题才是最应该做的事情。  详情 回复 发表于 2017-3-6 08:37
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药士
发表于 2017-3-4 10:56:49 | 显示全部楼层
凡事都讲究“灵活”,这个真是中国特色!

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原辅料紧急放行是中国特色吗?外企这个用的很溜的。  详情 回复 发表于 2017-3-6 08:38
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药徒
发表于 2017-3-4 18:15:40 | 显示全部楼层
谱共吟 发表于 2017-3-3 12:51
经济来源于生产,偶尔的坚持原则只是为了让大家意识到按程序的重要性,但解决问题才是最重要的

偶尔的坚持原则,你可能不是QA人员
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药徒
发表于 2017-3-4 18:17:38 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-3-3 13:02
在坚持原则基础上灵活

这是正确的观点,并不是妥协的结果!
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药徒
发表于 2017-3-5 12:30:16 | 显示全部楼层
谱共吟 发表于 2017-3-3 12:51
经济来源于生产,偶尔的坚持原则只是为了让大家意识到按程序的重要性,但解决问题才是最重要的

最好的QA是能解决问题的QA,而不是一味的喊停和一味的否定

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这是super QA  详情 回复 发表于 2017-3-6 08:38
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药徒
发表于 2017-3-5 12:31:39 | 显示全部楼层
还有就是什么坚持原则这种话本身就有问题,对于法规或者GMP来说不仅仅是QA来坚持原则,所有人都要意识到问题。
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药徒
发表于 2017-3-5 12:31:54 | 显示全部楼层
还有就是什么坚持原则这种话本身就有问题,对于法规或者GMP来说不仅仅是QA来坚持原则,所有人都要意识到问题。
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发表于 2017-3-6 08:24:11 | 显示全部楼层
偏差管理不到位。

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这里偏差不是讨论的重点。  详情 回复 发表于 2017-3-6 08:39
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:37:36 | 显示全部楼层

QA不是只是坚持原则就行了的。帮助车间在不违背原则的前提下解决问题才是最应该做的事情。
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:38:24 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2017-3-4 10:56
凡事都讲究“灵活”,这个真是中国特色!

原辅料紧急放行是中国特色吗?外企这个用的很溜的。
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:38:56 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2017-3-5 12:30
最好的QA是能解决问题的QA,而不是一味的喊停和一味的否定

这是super QA

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是的,QA的模板  详情 回复 发表于 2017-3-6 08:48
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:39:34 | 显示全部楼层

这里偏差不是讨论的重点。
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大师
发表于 2017-3-6 08:40:19 | 显示全部楼层
QA最关键的作用是质量管理者的一只眼睛,要把车间的事情及时向质量管理者汇报,以便管理者能更准确把握质量管理情况

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呆总对QA的定位还是停留在以前,把QA当成了监督者的角色。  详情 回复 发表于 2017-3-6 08:44
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:44:07 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2017-3-6 08:40
QA最关键的作用是质量管理者的一只眼睛,要把车间的事情及时向质量管理者汇报,以便管理者能更准确把握质量 ...

呆总对QA的定位还是停留在以前,把QA当成了监督者的角色。
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